【原创】利巴韦林原研处方工艺分析

毒手药王 · 发表于 2016-8-5 06:19:01

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本帖最后由毒手药王于 2016-8-5 06:20 编辑

【原创】利巴韦林原研处方工艺分析
“蒲公英毒手药王原创，转载请注明请与作者联系。”【原创】阿昔洛韦原研处方工艺分析
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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

1.概述
病毒唑又名利巴韦林、三氮唑核苷、尼斯可等，是广谱强效的抗病毒药物，目前广泛应用于病毒性疾病的防治。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林于1970年由 Drs. Joseph T. Witkowski 和 Roland K. Robins合成，1972年报道具有广谱抗病毒活性。1988年美国当局批准利巴韦林/α干扰素(IFN)联合治疗。2002年，罗氏利巴韦林片获批，与PEG-IFN联合应用治疗慢性丙肝，被定为西方标准疗法。1998年，默沙东公司在美国获批使用利巴韦林胶囊与IFNα-2b联合应用治疗丙肝。
原料药性质
解离常数：pKa1 = 11.88（Strongest Acidic）
      pKa1 = -1.2（Strongest Basic）
在各溶出介质中的溶解度：
pH1.2：未测定
pH4.0：未测定
pH 6.8：未测定
水：33.2 mg/mL
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。
  在各pH值溶出介质中：未测定。
  光：未测定。
BCS分类：Ⅲ类

2.上市情况
国内利巴韦林片共有178个文号规格分比为20mg、50mg和100mg；
利巴韦林胶囊共有6个文号，规格分别为0.1g和0.15g。
无进口产品上市。
无进口本地化产品上市。
至今已在80多个国家上市销售。

3.原研情况
未查询到利巴韦林片和胶囊的原研单位。

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jacob3263313 · 发表于 2016-8-5 07:52:42

这些东西你哪捣腾的

wgt-王 · 发表于 2016-8-5 07:58:14

学习，学习！

meiya · 发表于 2016-8-5 08:05:58

是药王原创的吗？强！

sdfg_67 · 发表于 2016-8-5 08:12:34

果然高人!谢谢分享

zhenluhong · 发表于 2016-8-5 08:15:12

未查询到利巴韦林片和胶囊的原研单位

无为 · 发表于 2016-8-5 08:20:15

谢谢分享

一颗苹果 · 发表于 2016-8-5 08:24:10

楼主真厉害，佩服佩服

hmsqhs · 发表于 2016-8-5 08:32:46

学习借鉴

ky2ll · 发表于 2016-8-5 08:33:02

这些东西你哪捣腾

1967537234 · 发表于 2016-8-5 08:34:47

谢谢分享资料

西峰制药LCQ · 发表于 2016-8-5 08:43:02

很好的资料谢谢分享

孙艳红 · 发表于 2016-8-5 08:43:06

药王给力哦，每天都有原创出来

devoter2000 · 发表于 2016-8-5 08:44:10

谢谢分享

一蓑烟雨 · 发表于 2016-8-5 09:16:54

谢谢分享！

霍思邈 · 发表于 2016-8-5 09:41:26

药王好东西

youngzhou · 发表于 2016-8-5 09:44:32

谢谢分享

dcyyzb · 发表于 2016-8-5 09:57:35

学习借鉴,谢谢分享

yangchb · 发表于 2016-8-5 11:31:29

谢谢分享！学习学习。

lingzhi · 发表于 2016-8-5 12:55:51

谢谢分享啊

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