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关于EO残留量分析

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药徒
发表于 2016-8-6 17:32:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司产品,一次性医用品,是海绵做的,经过环氧乙烷灭菌。根据GB15980,只能用气相色谱法吗,不能用比色分析法吗?
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药徒
发表于 2016-8-6 23:19:40 | 显示全部楼层
你本来就是做残留,应该就很小了,比色能做到这么低的浓度吗?EO在十几度就变成气体了,你标准液都没法做
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药徒
发表于 2016-8-7 08:22:34 | 显示全部楼层
不 能 !   
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-7 14:02:39 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-8-7 08:22
不 能 !

为什么呢,是强制性的吗?因公司资源有限,没购买气相色谱仪,能否有折衷的方法谢谢各位大神指点。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-8 09:32:36 | 显示全部楼层
黄知莲1204 发表于 2016-8-6 23:19
你本来就是做残留,应该就很小了,比色能做到这么低的浓度吗?EO在十几度就变成气体了,你标准液都没法做

应该不是这样理解吧,用比色分析法检测的含量也是非常低的,参照GBT14233-2008,可用两种方法。
不能用比色分析法,有哪些法则出处?谢谢各位大神解答
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药徒
发表于 2016-8-26 12:33:26 | 显示全部楼层
2.环氧乙烷残留量检测应采用气相色谱仪或者分光光度计,除输注器具外如使用分光光度计应与气相色谱法建立方法学对比。  北京局的要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 13:58:33 | 显示全部楼层
wyp198 发表于 2016-8-26 12:33
2.环氧乙烷残留量检测应采用气相色谱仪或者分光光度计,除输注器具外如使用分光光度计应与气相色谱法建立方 ...

谢谢盆友,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 17:13:31 | 显示全部楼层
wyp198 发表于 2016-8-26 12:33
2.环氧乙烷残留量检测应采用气相色谱仪或者分光光度计,除输注器具外如使用分光光度计应与气相色谱法建立方 ...

你好,再请教一下“除输注器具外如使用分光光度计应与气相色谱法建立方法学对比”在哪个标准或法规体现的
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药徒
发表于 2016-8-29 17:16:20 | 显示全部楼层
巳已己 发表于 2016-8-26 17:13
你好,再请教一下“除输注器具外如使用分光光度计应与气相色谱法建立方法学对比”在哪个标准或法规体现的

http://www.bjfda.gov.cn/bjfda/gzdt14/tzgg/tz/332810/index.html
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-30 09:07:45 | 显示全部楼层
wyp198 发表于 2016-8-29 17:16
http://www.bjfda.gov.cn/bjfda/gzdt14/tzgg/tz/332810/index.html

找到了,非常谢谢大神。
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发表于 2017-1-6 11:07:40 | 显示全部楼层
买不了 设备 找检验机构 检测?
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药徒
发表于 2018-7-24 14:04:21 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-7-24 14:08:01 | 显示全部楼层
xiexie。。。。。。。
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