假如质量受权人是生产管理负责人而不是质量管理负责人？

如鹏 · 发表于 2016-8-15 11:25:16

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质量受权人承担产品最终放行责任，而产品的质量首先来源于设计、其次来源于生产，最后还需要经检验合格，质量的产生来自一个完善的质量管理体系，一个缺乏对质量管理体系掌控的人，难以左右产品质量，更不能保证产品质量。
在企业追求生产效率最大化与质量严格谨慎控制出现平衡时，质量总被放在后者，而出现问题总是质量去承担去调查。
在药监局加强受权人监管，第十九条　受权人玩忽职守、失职渎职的，食品药品监督管理部门将责成企业另行确定受权人，视情形给予通报。有违法行为的，提请有关部门依法追究受权人的法律责任。生产管理负责人承担追责更能保证产品质量，这样合适吗？以前总认为质量授权应该是质量人的事。

adou · 发表于 2016-8-15 11:28:18

不合理，不能运动员来担当裁判。

小平果果 · 发表于 2016-8-15 11:53:43

都是运动员。。。。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-15 11:55:47

按GMP中的职责有规定。

xtdwwx · 发表于 2016-8-15 12:14:45

正是因为生产人的指标不一样，才会说明不能是生产负责人

亦心 · 发表于 2016-8-15 13:08:12

GMP里面已经规定了不能是生产负责人

/yb晨悦 · 发表于 2016-8-15 13:23:24

合格药品是生产出来的，不是检验出来的，能不能放行，生产说了算，设置一个质量受权是干什么用的？
怎么生产，取决于老板，投入大，质量可以控制，投入偷工减料，巧妇也难为无米之炊，能不能放行，老板说了算

朗月 · 发表于 2016-8-15 14:25:48

好的企业质量是高于生产话语权的

茶语人生 · 发表于 2016-8-15 22:56:15

出现质量问题，生产负责人也同样被追责，查一下近几年的质量事故的通报，不也处罚生产负责人。

amazing39805 · 发表于 2016-10-19 13:52:00

谢谢分享，学习学习

zlr1779 · 发表于 2017-1-6 10:17:50

一直都没理解为什么要质量人才能担任授权人，其实把放行的权利给生产负责人，或许他们在生产中能更关注质量，从而不会乱来

小美2005 · 发表于 2017-1-12 09:58:11

肯定不合适啊！

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:56:13

谢谢楼主大公无私分享！

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