直接口服中药饮片微生物

xiha · 发表于 2016-8-18 08:17:54

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直接口服中药饮片检查微生物限度：需氧菌、霉菌和酵母菌都是以星号表示未作规定，是否需要检测？检测的话依据是什么？不检测的话依据是什么？

老三SD · 发表于 2016-8-18 08:24:21

本帖最后由老三SD 于 2016-8-18 08:25 编辑

既然未作规定为什么还要检测？依据不就是你所说的吗？四部微生物限度标准嘛

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-18 08:29:02

药品的四大特性就是；安全、有效、均一、稳定，直接口服了，不灭菌处理的话可以视为不安全，不安全的药就不能直接口服。

zysx01234 · 发表于 2016-8-18 08:29:22

星号是不是说明要按四部要求检测啊，这些微生物数基本都有个通用的限度啊，比如100个

可亲可爱 · 发表于 2016-8-18 08:36:55

直接口服中药饮片，不是直接拿来吃，应当是可以直接入药，象可以入煎剂、打粉做片剂中、胶囊剂等中。

xjs · 发表于 2016-8-18 08:43:42

直接口服中药饮片
目前中国药典只有一个，三七粉，药典有规定的，楼主可能指的是省标准的品种吧

★风★ · 发表于 2016-8-18 09:15:12

直接口服的肯定要检验啊，药典未做统一规定就是可以按照常规的要求来进行检验，也要参考你们产品的微生物污染特性来确定。

小李飞刀 · 发表于 2016-8-18 09:21:06

这个得检验

yangjz123456 · 发表于 2016-8-18 09:22:38

本帖最后由 yangjz123456 于 2016-8-18 09:23 编辑

目前所说的直接服用饮片
其实严格来说
并不是直接用来服用的饮片
直接服用饮片的真正服用方法是用热水甚至是开水冲泡后饮用浸泡液，不是像片剂、胶囊那样直接放到口里吞服
从服用方法的角度来说
有点像茶叶
茶叶冲泡后可能把茶叶也嚼碎吞了、也可能把茶叶扔了，直接服用饮片的也是可能把药渣一起吞了、也可能把药渣倒了
不过参到普通饮片的煎煮服用，药渣是不吞服的，煎煮2~3次后扔掉，所以建议不要服用药茶
从这个角度来说
参到茶叶的做法，不控制需氧菌、霉菌和酵母菌是可以的

小大雪 · 发表于 2016-8-18 13:01:32

药典四部有规定

xiha · 发表于 2016-8-18 16:41:06

《药典四部》直接口服中药饮片霉菌与酵母菌未作规定。。。。只规定沙门菌和革兰阴性菌的检测数量，我想问的是不检霉菌和酵母菌可以不？

jxjayjj · 发表于 2017-8-25 09:55:14

依雪轻寒发表于 2016-8-18 08:29
药品的四大特性就是；安全、有效、均一、稳定，直接口服了，不灭菌处理的话可以视为不安全，不安全的药就不 ...

口服药品不灭菌就不安全？哪里的规定？

制定药品生产工艺的依据是药品标准和注册工艺，如果标准和注册的工艺中没有灭菌工序，擅自灭菌是严重违法的

绝大多数的中成药的标准及其企业申报的注册工艺中是没有灭菌规定的，按你说的就不能服用了？呵呵

jxjayjj · 发表于 2017-8-25 09:56:24

可亲可爱发表于 2016-8-18 08:36
直接口服中药饮片，不是直接拿来吃，应当是可以直接入药，象可以入煎剂、打粉做片剂中、胶囊剂等中。

你的回复真的像你的昵称“可亲可爱”

jxjayjj · 发表于 2017-8-25 09:57:21

★风★ 发表于 2016-8-18 09:15
直接口服的肯定要检验啊，药典未做统一规定就是可以按照常规的要求来进行检验，也要参考你们产品的微生物污 ...

直接口服产品须在D级生产区域生产，参照制剂的要求应进行微生物检测

jxjayjj · 发表于 2017-8-25 10:00:18

yangjz123456 发表于 2016-8-18 09:22
目前所说的直接服用饮片
其实严格来说
并不是直接用来服用的饮片

直接服用不是直接用来服用？受教了，我小学没毕业，真的理解不了“直接服用”的真正含义

米斯特王 · 发表于 2017-8-25 10:01:55

可亲可爱发表于 2016-8-18 08:36
直接口服中药饮片，不是直接拿来吃，应当是可以直接入药，象可以入煎剂、打粉做片剂中、胶囊剂等中。

自己好好去看看中药饮片附录在来发言。

[药典讨论] 直接口服中药饮片微生物

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