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[制药用水] 纯化水系统

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发表于 2016-8-29 15:59:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统的首次验证,纯化水在制水过程中,检测项目以及其标准在哪里?类似硬度啊,氨、电导率等等 以及测试方法。以及这些检测的周期等等。谢谢
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药徒
发表于 2016-8-29 16:05:05 | 显示全部楼层
中国药典!   GMP指南!
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 楼主| 发表于 2016-8-29 16:17:35 | 显示全部楼层
czc420 发表于 2016-8-29 16:05
中国药典!   GMP指南!

看过了 没有关于这方面的介绍 。谢谢 我说的制水过程中的 不是用水点的理化检测和微生物检测。
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药徒
发表于 2016-8-29 16:24:34 | 显示全部楼层
硬度不知道,浊度有浊度仪,余氯也有在线余氯检测仪,电导率就不用说了,有在线电导率仪的,离线的也有
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药徒
发表于 2016-8-29 16:49:40 | 显示全部楼层
药典里面有!检测项目都明确规定有,至于检测周期你们自己的验证文件规定,药典不给你规定这么多的
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药徒
发表于 2016-8-29 17:17:32 | 显示全部楼层
自己看药典吧
QQ图片20160829165008.png
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药徒
发表于 2016-8-29 17:18:04 | 显示全部楼层
上面都有的!
QQ图片20160829165123.png
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药徒
发表于 2016-8-29 17:19:29 | 显示全部楼层
以后可不能养成伸手党的习惯呐
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药徒
发表于 2016-8-29 21:22:41 | 显示全部楼层
药典里有!!!!
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 楼主| 发表于 2016-8-30 13:29:02 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2016-8-29 16:24
硬度不知道,浊度有浊度仪,余氯也有在线余氯检测仪,电导率就不用说了,有在线电导率仪的,离线的也有

恩恩 谢谢 我说的正是这个,正是硬度和浊度不知道测啊 你们浊度的是在线吗?
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 楼主| 发表于 2016-8-30 13:29:48 | 显示全部楼层

不是这个,你理解错我的意思了。
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 楼主| 发表于 2016-8-30 13:31:16 | 显示全部楼层
不是用水点的检测,是制水过程中,硬度以及压力等在线和离线检测
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大师
发表于 2016-8-30 13:42:47 | 显示全部楼层
根据药典标准来就行
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药徒
发表于 2016-8-30 15:25:57 | 显示全部楼层
安琪威 发表于 2016-8-30 13:29
恩恩 谢谢 我说的正是这个,正是硬度和浊度不知道测啊 你们浊度的是在线吗?

也是离线的。
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药徒
发表于 2016-8-30 16:12:13 | 显示全部楼层
根据FDS或者产品说明书,产水级纯化水参照药典
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 楼主| 发表于 2016-8-30 16:55:10 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-8-30 16:57:03 | 显示全部楼层
乖乖圣 发表于 2016-8-30 16:12
根据FDS或者产品说明书,产水级纯化水参照药典

是功能设计规范吗?谢谢
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