残留限度

1092957692 · 发表于 2016-9-7 16:47:25

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大家好，请问清洁验证活性成分检测时，对于共用设备，残留限度是采用在该设备上生产的所有产品中的最小残留限度，还是采用在该设备上生产的所有产品中活性最高产品的最小残留限度？为什么？

冷血无情 · 发表于 2016-9-7 17:01:26

【原创】-口服固体制剂车间共线风险分析
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

阿炳1987 · 发表于 2016-9-7 20:00:52

GMP实施指南中对清洁验证有详细的讲解，可以看一下！
QQ图.png

1092957692 · 发表于 2016-9-8 09:51:12

阿炳1987 发表于 2016-9-7 20:00
GMP实施指南中对清洁验证有详细的讲解，可以看一下！

残留限度应该使用目标化合物在所有产品中允许的最小残留限？还是应该所有产品的最小允许残留限，然后使用目标化合物检测？

阿炳1987 · 发表于 2016-9-8 10:12:51

1092957692 发表于 2016-9-8 09:51
残留限度应该使用目标化合物在所有产品中允许的最小残留限？还是应该所有产品的最小允许残留限，然后使用 ...

目标化合物在所有产品中允许的最小残留量！取10ppm和1/1000日治疗量中更严格的那个为残留限度！
检测的是目标化合物！

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:32:21

论坛好资料真不少

[验证管理] 残留限度