中药制剂头子加入量问题

kmljw1001 · 发表于 2016-9-14 17:11:19

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我们有个中药颗粒品种，蔗糖粉＋浸膏+头子细粉进行制粒，制粒方法为传统的槽混、摇摆、热风循环烘箱烘干制粒，由于加入浸膏量较大，故在制粒时需加入大量头子，基本已达到了总量的30%以上，感觉头子加入量太大，不太合理。想请教下各位中药制剂头子加入量多少合理？另外，如果在保证浸膏量不变的前提下，将头子量控制在10%，如何解决制粒时颗粒变成面条。谢谢！

孙艳红 · 发表于 2016-9-16 11:27:27

广羽留言：
严格的说药品制剂工艺是按照注册申报来的哈，擅自改变工艺是违法行为。但是中成药有历史和自身特性等多种原因，并不是严格意义上的药品，要做良心药嘛，在疗效上必须对消费者负责，工艺需要进行适当改进。推荐一个办法：加适量辅料干燥，挂粗筛粉碎，加润滑剂直接压片。

茶语人生 · 发表于 2016-9-16 00:13:41

头子占总量30%以上的确是太大，检查员可能会判断这个产品工艺有问题。
按照这个工艺和设备理论上头子应该没那么多，我以前做过类似工艺的中药颗粒，头子也不会超出5%，浸膏使用量也很多但使用的是半浸膏粉，所以楼主可以看看是不是浸膏密度小，水分太多导致不好制粒，建议尝试调高浸膏密度，然后部分蔗糖粉倒入槽混，浸膏和剩余蔗糖粉再逐步交替加入混合。

王兴来 · 发表于 2016-9-16 08:44:24

头子是指什么，是指尾料吗？浸膏是水膏还是醇膏，密度多大，如果膏子按照注册工艺要求不能动，那只能在粘合剂上下功夫，其次建议用高速湿法制粒机，槽混太老旧了，已经属于淘汰设备了

孙艳红 · 发表于 2016-9-16 08:49:50

美华留言：
可以把浸膏浓缩比重大一些，但这样浸膏的体积会变，但重量是不变的，我不知道你们工艺规定浓缩到一定体积还是一定浓度。

孙艳红 · 发表于 2016-9-16 11:17:43

启凡留言：
摇摆制粒说实话浸膏量不好控制，可以换成高速旋转制粒机

孙艳红 · 发表于 2016-9-16 17:52:27

清风留言：
头子后加，否则含量不均一。

仁怀天下 · 发表于 2016-9-17 17:16:34

不懂口服头子是是是什么？

八月莫莫 · 发表于 2016-9-18 17:10:26

头子是什么？

可能是大家的口头语言，不是很明白！

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 13:05:58

wangxinglai2004 发表于 2016-9-16 08:44
头子是指什么，是指尾料吗？浸膏是水膏还是醇膏，密度多大，如果膏子按照注册工艺要求不能动，那只能在粘合 ...

头子是尾料，浸膏是醇膏，密度1.35左右

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 13:06:38

意林枫发表于 2016-9-16 08:49
美华留言：
可以把浸膏浓缩比重大一些，但这样浸膏的体积会变，但重量是不变的，我不知道你们工艺规定浓缩 ...

浓缩到一定密度

kmljw1001 · 发表于 2016-9-19 13:08:24

茶语人生发表于 2016-9-16 00:13
头子占总量30%以上的确是太大，检查员可能会判断这个产品工艺有问题。
按照这个工艺和设备理论上头子应该没 ...

浸膏密度已经到1.35了

佛手罗汉 · 发表于 2016-9-19 13:18:21

八月莫莫发表于 2016-9-18 17:10
头子是什么？可能是大家的口头语言，不是很明白！

料头，也叫尾料

王兴来 · 发表于 2016-9-19 17:33:36

kmljw1001 发表于 2016-9-19 13:05
头子是尾料，浸膏是醇膏，密度1.35左右

60摄氏度测得呗，这个密度的膏子用槽混不可行，建议用湿法还是

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:11:52

非常给力的资料,多谢分享

[颗粒剂] 中药制剂头子加入量问题

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