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楼主: ai17517
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[社会广角] 洁净区可以带手机进入吗?

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药徒
发表于 2016-9-27 13:33:04 | 显示全部楼层
设备坏了,要维修,要带扳手起子万用表绝缘胶布等等,这些怎么传进去?是否需要进行消毒?
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发表于 2016-9-27 13:38:46 | 显示全部楼层
我们在特殊情况可以放在夹链袋里,对夹链袋喷酒精,过紫外带进去
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药生
发表于 2016-9-27 13:47:23 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2016-9-27 13:07
老兄的 意思是  把手机 放到 取样袋内,到了 洁净区里面后, 手机一直在  取样袋里面 放着。不从取样袋内 ...

对的,我们从污染的这一个角度看,似乎,是没什么问题的,当然,可能,考虑的比较片面了
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药生
发表于 2016-9-27 13:49:05 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-9-27 13:18
取样袋,要使用无菌的啊。难道你们用普通塑封单取样吗?

这个无菌,是还经过了灭菌处理的?反正,我们的塑料袋,平时一直在一般区存放,使用的时候,放一部分到洁净区,没有经过灭菌处理的,至于本身的微生物检测,在这么久的一般区环境下,也早被xx了,当然,也可能是我们的储存不当
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药士
发表于 2016-9-27 13:53:17 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-27 13:04
请问你们在做气流流型拍摄的时候是如何传进去的摄像机?

一般气流流型测试都是在停产期间做的。做完测试后现场会清洁、环境监测、然后再培养基灌装。
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药徒
发表于 2016-9-27 13:54:02 | 显示全部楼层
手机是污染源,可放在口袋里不掏出来,会污染环境吗?进了洁净区掏出来使用,就是污染源
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药徒
发表于 2016-9-27 13:57:57 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-27 13:47
对的,我们从污染的这一个角度看,似乎,是没什么问题的,当然,可能,考虑的比较片面了

从风险控制角度看,不让带入,才能杜绝
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药徒
发表于 2016-9-27 13:59:09 | 显示全部楼层
按我们公司规定,手机不能进入生产区(不只是洁净区)。
规定是死的,人是活的。
好多情况下车间主任和操作工都是带手机进入一般生产区,但对带手机进入洁净区是严罚的。
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药徒
发表于 2016-9-27 13:59:23 | 显示全部楼层
GMP规定手机等个人非生产用物品禁止存放在生产区(第36条),但类似楼主这种特殊情况,可以采取适宜措施如表面擦拭,套自封袋等降低风险后亦可,毕竟不是正式生产中
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药徒
发表于 2016-9-27 13:59:53 | 显示全部楼层
还有一点,安全。一般要防爆的,你的三星肯定非防爆。

我们买了几台防爆安卓机,用于车间和洁净区拍照用,8000一台。
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药徒
发表于 2016-9-27 14:05:09 | 显示全部楼层
套个塑封袋能带进去么?
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药徒
发表于 2016-9-27 14:08:48 | 显示全部楼层
让我想起了游泳时的防护袋,手机不用拿出来,就可以接打电话和触屏录像等等。是否可以直接将手机放入防护袋,对防护袋进行75%乙醇消毒或者紫外灯?
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大师
发表于 2016-9-27 14:13:45 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-27 13:49
这个无菌,是还经过了灭菌处理的?反正,我们的塑料袋,平时一直在一般区存放,使用的时候,放一部分到洁 ...

我们的取样袋是市售无菌区取样袋,到货后按内包材检验,合格后QC领出,存放在取样间。
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药徒
发表于 2016-9-27 14:15:17 | 显示全部楼层
拿个袋子套住手机,再喷洒究竟再袋子上。或许带进去了,不准拿出来。
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发表于 2016-9-27 14:17:44 | 显示全部楼层
口服固体制剂没那么严格吧
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发表于 2016-9-27 14:27:59 | 显示全部楼层
不行滴,不但考虑到污染,关键还有别的因素,你懂得,人心难测呀
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药生
发表于 2016-9-27 14:32:00 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-9-27 14:13
我们的取样袋是市售无菌区取样袋,到货后按内包材检验,合格后QC领出,存放在取样间。

那,你们是所有包材都在取样间?还是只有这种取样袋?取样间的房间名是什么?理由是?取样间24h开空调?365天无闲?怎么越看越不靠谱?
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药生
发表于 2016-9-27 14:32:49 | 显示全部楼层
moon86 发表于 2016-9-27 13:57
从风险控制角度看,不让带入,才能杜绝

杜绝,我觉得不合适,所有东西都有可能,如果说杜绝,那,不建这个车间才能从根本上杜绝呢
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药徒
发表于 2016-9-27 14:39:15 | 显示全部楼层
如果该手机一直是放在洁净区内部使用的呢?给它穿一件“外衣”,消毒灭菌“外衣”可行?
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药徒
发表于 2016-9-27 14:39:44 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2016-9-27 12:47
可能 应该是 紫外!

是84消毒液+蒸汽灭菌锅
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