车间沉降菌频率

阿炳1987 · 发表于 2016-9-30 22:21:08

我们规定是每个季度一次，不知道你们是生产什么药品的，什么洁净级别……

河西智叟 · 发表于 2016-10-1 08:50:56

tfmeom 发表于 2016-9-30 10:02
,我们的外商也提出了这样的问题

老外提出，C级区生产时每班都要按B级环境一样监控

河西智叟 · 发表于 2016-10-1 08:56:12

D调小娜发表于 2016-9-30 10:05
150多个平板啊。。还要自己洗灭的这个比较痛苦
要是能用一次性的我倒没问题
而且我看很多人说GMP ...

买一次性空碟子浇，用完不用洗灭了。
沉降菌一次暴露4小时，或者双碟2小时，或者你自己则算至4小时。
我觉得没有每间都是周周做，按是否是关键场地，自己制定频率。
不知道咨询公司按哪家的过版公司的文件给你们辅导。。。

xiaoniao8698 · 发表于 2016-10-1 17:13:33

你是做验证还是日常监测？

xiaok1978 · 发表于 2016-10-1 22:36:27

D级也是每周一次吗

凝砂 · 发表于 2016-10-5 21:51:12

D级的沉降菌和浮游菌分别是什么频次呢？

图莱色 · 发表于 2016-10-6 10:39:21

是GMP认证的话就是验证了，3次静态3次动态，工作量蛮大的

tldf828 · 发表于 2016-10-8 22:03:35

D调小娜发表于 2016-9-30 10:05
150多个平板啊。。还要自己洗灭的这个比较痛苦
要是能用一次性的我倒没问题
而且我看很多人说GMP ...

我们是每月一次，QC内部是每周一次

[质量控制QC] 车间沉降菌频率