更换新设备需要3Q认证吗

3589y · 发表于 2016-10-10 08:54:18

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各位大侠，请教两个问题。1、一台设备正常损坏，没有维修价值，目前打算更换一台新的，同一型号的设备，请问需要做3Q认证吗？
2、企业已经买了一台设备，并做了3Q认证。如果再买一台一样的设备需要重新做3Q认证吗？

唐晓宇 · 发表于 2016-10-10 08:59:37

需要，设备不同于工艺，不能被代表

gmp-qc · 发表于 2016-10-10 09:04:57

需要的，只是不需要新起草验证方案了，按照之前的方案重新做，再编一个验证报告的号就可以了

3589y · 发表于 2016-10-10 09:13:36

谢谢指点。

xhf123456 · 发表于 2016-10-10 09:17:28

需要3Q认证的

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-10 09:20:28

需要

开山大斧 · 发表于 2016-10-10 09:22:41

是需要的

月奴 · 发表于 2016-10-10 09:24:58

变更、验证。

古绵纯 · 发表于 2016-10-10 09:49:10

肯定需要肯定需要肯定需肯定需要要

283612040 · 发表于 2016-10-10 10:28:46

这个是必须的。。。。别省事了，现在新买的设备是4Q

Jackon · 发表于 2016-10-10 10:49:32

每台设备都是一个独立的个体，这台设备的验证不代表别的设备，只能代表这台特定的设备。
所以你说的两种情况，都需要重新验证。

3589y · 发表于 2016-10-11 11:48:07

特么的，一台几千块的设备，验证就2000多，还是搞验证赚钱啊

kbf2009 · 发表于 2016-10-16 14:48:28

需要的，我们这天天在做，

风小辰 · 发表于 2024-1-27 19:45:16

需要如果设备性能没有变的情况下可以用原设备的3Q文件进行测试重新给个编号就行

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