关于设备验证时间安排的问题

海龙 · 发表于 2012-4-23 16:31:17

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我的设备再验证包括运行确认、性能确认，共有3条联动机组，我的安排是第一天3条联动机组进行3次运行确认，第二天3条联动机组再进行3次性能确认，可又有人说GMP规定了一天只能运行1台设备，有这个规定吗？有哪位老师给我个答案，谢谢！

hengjiang · 发表于 2012-4-23 16:44:15

联运线先做单机的运行，然后再做联动线的运行，但没有规定一天只能运行一台设备。专家是不是再考你联动线太长了，一天做不完？

豚鼠 · 发表于 2012-4-23 17:02:24

截止到目前还没注意到这个规定

海龙 · 发表于 2012-4-23 18:16:58

单机运行后，再联机运行，还是运行、性能确认完后再进行联机。

蒲公英 · 发表于 2012-4-23 21:21:43

没有这个规定，不要被误导，根据你们的时间和能力安排进行
但通常都是单机测试，然后再联动

kils7758 · 发表于 2012-4-25 07:38:02

实际做，怎么做的怎么写，谁管你用几天时间做的

ljzbear · 发表于 2012-5-24 14:35:08

通常都是单机测试，然后再联动。单机做运行，然后联动的运行，最后联动的性能。有些单机也可以做性能的。

黑夜里的狼 · 发表于 2013-12-15 14:46:12

路过学习一下

davy0923 · 发表于 2013-12-15 15:05:11

kils7758 发表于 2012-4-25 07:38
实际做，怎么做的怎么写，谁管你用几天时间做的

同意

JIAOZHX · 发表于 2013-12-15 15:19:39

单机进行性能确认，工艺验证时就知道联机的具体情况了

终结者 · 发表于 2015-3-23 15:51:58

个人认为直接做联动的运行、性能，同步性

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