确认与验证

cxj920115nan · 发表于 2016-10-26 17:04:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本公司新买的一台过滤器，由于时间紧迫，我们来不及做确认与验证，仅在现场做了简单的安装确认与使用确认，书面也很潦草，还没有做正式版的确认与验证的书面稿，是否可以投入使用。

凯博思咨询 · 发表于 2016-10-26 17:15:34

过滤器？这么简单的设备，需要做IQOQ吗？
滤芯的过滤效果、相容性……做好就行了

BOBO1899 · 发表于 2016-10-26 17:11:17

简单到何种程度?起码要有方案审核、批准，要有报告。

cxj920115nan · 发表于 2016-10-26 21:01:48

生产部打了使用批准报告老总签字了，所以我们设备进行现场试用，因为设备今天早上买回来，下午就要用

whb稻草 · 发表于 2016-10-26 21:06:59

至少滤芯的完整性要测试一下的

冷血无情 · 发表于 2016-10-27 08:20:05

凯博思咨询发表于 2016-10-26 17:15
过滤器？这么简单的设备，需要做IQOQ吗？
滤芯的过滤效果、相容性……做好就行了

除去最核心的，他这个潦草，到底是不是文件允许的，文件允许员工写记录的时候潦草执行么，现在，越来越多的人过来问已经知道了答案的事情，不知是为了给自己一个心理AV还是咋的

凯博思咨询 · 发表于 2016-10-28 11:12:49

冷血无情发表于 2016-10-27 08:20
除去最核心的，他这个潦草，到底是不是文件允许的，文件允许员工写记录的时候潦草执行么，现在，越来越多 ...

手写体，都能看清楚明白，没有歧义就好

冷血无情 · 发表于 2016-10-28 11:19:31

凯博思咨询发表于 2016-10-28 11:12
手写体，都能看清楚明白，没有歧义就好

一个“都能看清楚明白”，估计，悬

wsx · 发表于 2016-10-28 11:24:16

没问题大胆的往前走吧，方案写与工艺确认同步

kehui8202 · 发表于 2016-10-28 11:28:22

首先得确定你这过滤器是拿来干什么的

cxj920115nan · 发表于 2016-10-28 16:10:49

kehui8202 发表于 2016-10-28 11:28
首先得确定你这过滤器是拿来干什么的

过滤活性炭用的

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:17:33

非常给力,多谢分享

[验证管理] 确认与验证