原料&辅料&内包材&外包材供应商资质档案应包括哪些？？

wangxianjing · 发表于 2016-11-2 13:36:54

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现在在整理供应商资质档案，不知道原料&辅料&内包材&外包材供应商资质档案应包括哪些？？还有特殊药品的资质档案需要有哪些？？？

Russell-Cao · 发表于 2016-11-2 17:26:19

相关证件照，最基本的三证一照，还有你们对供应商的文件审计资料，有些有必要的话现场审计资料（新的供应商，在正式购买之前可以的话小试的数据）

Russell-Cao · 发表于 2016-11-2 17:28:42

供应商审计后你们自己的评估结论

shuimiao327 · 发表于 2016-11-9 09:16:05

这个问题，GMP条款里写的很清楚，首先需要对供应商进行分类，供应商档案包括资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审
计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。

wyyalih · 发表于 2016-11-19 10:46:12

你们文件是如何规定的

thwyj · 发表于 2016-11-22 17:20:41

新手路过学习！

丫丫102030 · 发表于 2017-7-14 09:34:42

学习了谢谢！

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:09:11

非常感谢分享

[物料管理] 原料&辅料&内包材&外包材 供应商资质档案应包括哪些？？