【原创】IPPM-GMP测试软件使用有感

叶非

昨天千呼万唤始出来的IPPM测试软件正式上线了，一时激动，就去做了一下无菌附录的测试，本来信心满满的能拿个高分，后来一看测试结果，70分。嘻嘻，比较符合自己的能力水平，比专家差点，比初学者强点。下面就来谈谈测试的一些感想吧。

首先要夸奖一下为此付出的各位，因为要把GMP的测试，做成一个标准化的题库，并不是一件简单的容易的事情。虽然也许很多人认为，不就是把法规语句改下，出几个选择题么？但是这些也是花时间和精力去做的，选择法规的哪句话，如何设计答案，都是需要考虑的，而不仅仅是一个简单的加减乘除的过程，基本上，题目还是比较有代表性的考察了GMP的法规测试点。

下面就要谈谈不足了。因为题目基本上都是从法规条款中而来，所以实际的测试，可能更多的是考察了学习者对法规的熟悉程度，而并不一定是对GMP的理解能力。所以，这套题目，可能就有点象执业药师的考试，考的高的人，一定是对考试教材非常熟悉的人，而非是真正执业水平高的人。你叫一个老医师去考执业药师的题目，可能反而不如一个工作了两三年，刚刚毕业的学生高。

举个例子，有一个判断题：A级洁净区应对关键操作的全过程进行悬浮粒子监测，设备组装操作可不进行监测。出题者的本意是考察附录一，第十条（二）“在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。”这个题答案是错误的。但是可能一些严谨的老师就会说，设备组装，那么一些非关键的设备组装并不需要啊。单纯考法规，没有争议，但是如果是理解，可能就会有偏差。

再举个例子：无菌药品生产最终清洗后（）的处理应当避免被再次污染，四个选择，包装材料、设施、容器和设备。这个题目的来源是：无菌附录中的第55条，“最终清洗后包装材料、容器和设备的处理应当避免被再次污染。”按照法规原文的标准答案是：包装材料、容器和设备。但是，从对GMP的理解来说，设施应该也是在考虑的内容。

所以，这套题目取得高分的人，一定是对条款的每句每字很熟悉的人，但是很多时候，我们大家是不会去死记硬背条款的，基于理解的角度，可能反而得分会低。这个可能是下次题库升级的时候，需要考虑的问题。怎么样不是死扣法规，而是在法规上有一定的理解进行出题。当然了，这个不是说说那么简单，这个理解，怎么才算是权威？怎么才算是正确，恐怕到时的争议，会比现在更多。

最后，提一下几个软件本身的改进意见：

1. 软件是否可以提示错误的题目，而不是最终的结果，这样知道自己错在哪里了。

2.做完一道题目后，可否将这个题目的法规原文显示出来，这样可以对比的记忆和纠正错误。

    再次感谢为题库付出努力的工作团队。很多时候，吐槽比做事，容易多了！

一沙一叶

吐槽比做事，容易多了.赞一下

syhorchid

IPPM测试软件有多神奇，也去测试一下。

战斗的蟋蟀

这个软件在哪里能找到

冷血无情

就因为我不是个知法懂法守法的人，所以，一般只有30分左右。。。。。。

黎明曙光

给个下载地址啊

叶非

黎明曙光 发表于 2016-11-3 08:43
给个下载地址啊

关注微信公众号：IPPM，然后就有了

叶非

冷血无情 发表于 2016-11-3 08:28
就因为我不是个知法懂法守法的人，所以，一般只有30分左右。。。。。。

说明你没有好好的记住法规，你要重新认真的看法规。

冷血无情

uiofer 发表于 2016-11-3 08:53
说明你没有好好的记住法规，你要重新认真的看法规。

从头到尾的一遍没有好好看过，做的还是验证那个单附录。。。。。

blackchen2014

它不立即给我错误条款，而是在填写个人信息才给的初衷和本意是收集大数据信息。不过，做得还是很好。

hl241

正确答案也不给~差评！
另外同一个测试的多次测试结果均显示在“我的成绩”里，应该只留最高的，不便于刷分~

小金库

感谢楼主分享