请教：医疗器械二类备案和二类注册的区别是什么？

阳光的大海 · 发表于 2016-11-4 11:04:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

之前生产的一类产品注册证到期了，现在的一类目录里没有，查一下其他厂家好像改成二类了，问题是：二类备案和注册区别是什么？

凉风 · 发表于 2016-11-4 11:08:43

一类才备案，二类要注册！

破茧成蝶 · 发表于 2016-11-4 13:10:38

二类要注册才行

hyt770109 · 发表于 2016-11-4 14:02:24

二类的没有备案，只能注册了！

阳光的大海 · 发表于 2016-11-5 08:56:24

hyt770109 发表于 2016-11-4 14:02
二类的没有备案，只能注册了！

谢谢！您有注册过吗？

阳光的大海 · 发表于 2016-11-5 09:19:54

破茧成蝶发表于 2016-11-4 13:10
二类要注册才行

谢谢，所说的二类备案应该是指的经营公司，生产就没有二类备案一说了，谢谢！

阳光的大海 · 发表于 2016-11-5 09:21:56

凉风发表于 2016-11-4 11:08
一类才备案，二类要注册！

谢谢，所说的二类备案应该是指的经营公司，生产就没有二类备案一说了，多些蒲友们的热心！

xuehaiqinglian · 发表于 2020-3-27 17:02:57

现在是一类实行备案，二类才需要注册。

fimchen · 发表于 2020-3-29 07:34:20

二类，三类注册

Jin96 · 发表于 2020-3-30 13:37:09

产品注册：一类备案，二三类注册
经营许可：一二类备案，三类经营许可

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:06:45

感谢分享。