盐酸雷尼替丁溶出度检测方法

zhangkun8005

论坛里是否有朋友做盐酸雷尼替丁胶囊一致性评价的同行吗，你们溶出度研究的分析方法是采用高效液相色谱法还是紫外测定？（日本橙皮书是用紫外，本人用HPLC分析样品，发现流动相使用缓冲盐，一个样品分析时间是30min，在溶出度研究需分析大批量样品时，一般跑到超过30个样品主峰峰形很难看。需要不停的冲洗柱子，或者更换色谱柱。日本是否也是考虑到这个问题，所以才采用紫外来检测样品呢？）

考虑到使用紫外需不断稀释，并且需考察辅料对紫外吸收的干扰，参比制剂还没拿到。所以当时决定用液相

静水蓝心

这个属于研发的秘密吧