纯化水监测哪些项

无懈可击 · 发表于 2016-11-17 13:55:07

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我们是医疗器械生产企业，所有产品生产均不可接触水，且在10万级条件下生产并需要最终进行环氧乙烷灭菌，因此我们的纯化水只是用来配制试剂、清洗工艺服、还有车间清洁、器具清洁、操作台清洁用。那么请问我们的纯化水在进行检测时都需要做哪些项，哪些项可以不检，就可以达到药监部门要求。

mm215215 · 发表于 2016-11-17 14:01:00

按照药典检测不就完了。微生物和理化性质.

grape · 发表于 2016-11-17 14:01:06

酸碱度、电导率、各类化学测定、微生物测定

凉风 · 发表于 2016-11-17 14:34:27

根据药典来，该检测的还是得检测，周期全检！

xqliu · 发表于 2016-11-17 14:37:35

只要是纯化水，就得按照纯化水的要求进行管理和监测，除非换一个名称，再制定一个相应的内控标准。

lch · 发表于 2016-11-17 14:54:47

不想惹事就老老实实按照药典来

小强123456 · 发表于 2016-11-17 15:41:16

按药典就可以了

jigulang · 发表于 2016-11-17 16:38:32

在线检测外，需要QC检测的项目按药典来，所有的纯化水点一个月轮一次就不错了

阿炳1987 · 发表于 2016-11-17 20:33:45

按照药典上规定的检验项目来做就OK啦

无懈可击 · 发表于 2016-11-23 09:48:12

谢谢大家

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:52:47

辛苦了，感谢分享

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