蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2068|回复: 13
收起左侧

[确认&验证] 关于ISO14644中,记录数据能否用excel表格来附件表示

[复制链接]
发表于 2016-11-21 15:32:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
ISO14644中要求记录下每次样品的测量结果,若每个点采样三次,ISO 中要求只比较平均浓度,我在做记录时能不能只设计平均浓度与限度值得比较
然后在附件中,附上每次样品的测试结果与平均浓度的excel表格打印版,这样行吗  
在excel表格中填入并打印附于附件,算是记录下了每次样品的测量结果吗  谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 15:37:11 | 显示全部楼层
是不是excel的内容是从粒子计数器上读出来的?为什么不附上原始打印记录呢?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-11-21 15:38:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-11-21 15:45 编辑

想做弊?以后Peter要查粒子计数器的电子记录了。改用国产的仪器吧,赶紧的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 16:13:09 | 显示全部楼层
光记录平均值个人认为不行,因为平均值不是原始数据,当然,你的做法是可行的,原始的每次测量值你做为附件附在报告后面了,但不太清楚你为何要用Excel,用他来计算平均值?设备难道没有功能直接计算出平均值?你只需要把平均值填在你的记录上,做一个简单的判断就好了啊,为何还要用Excel呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 20:27:50 | 显示全部楼层
要啊,附上原始记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 21:51:05 | 显示全部楼层
测量尘埃粒子后可以在尘埃粒子记录中手写记录每次取样的浓度及各点的平均值及ucl值,再附上你打印的条子,如果只有平均值已经没有说服力了,老师们肯定会问怎么没有UCL值,要知道,如果一个点每次的测量结果都合格的话,UCL值也不一定合格。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-21 22:18:58 | 显示全部楼层
刘会连 发表于 2016-11-21 21:51
测量尘埃粒子后可以在尘埃粒子记录中手写记录每次取样的浓度及各点的平均值及ucl值,再附上你打印的条子, ...

新版的ISO 14644 已经不再采用UCl
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-21 22:19:27 | 显示全部楼层
陈强维 发表于 2016-11-21 20:27
要啊,附上原始记录

嗯附上原始记录了  
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-21 22:22:27 | 显示全部楼层
PharmaGMP 发表于 2016-11-21 16:13
光记录平均值个人认为不行,因为平均值不是原始数据,当然,你的做法是可行的,原始的每次测量值你做为附件 ...

嗯 设备计算平均值 需要每次操作进行设置  例如 一个点只测一次,和一个点测三次  需要设置两次,原始数据有每次的测量值,平均值是用EXCEL进行计算,然后记录只填写平均值  原始记录和excel均附于附件
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-21 22:23:16 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2016-11-21 15:38
想做弊?以后Peter要查粒子计数器的电子记录了。改用国产的仪器吧,赶紧的!

电子记录没有问题啊  有原始数据  作为附件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 22:24:42 | 显示全部楼层
584791616 发表于 2016-11-21 22:18
新版的ISO 14644 已经不再采用UCl

只测平均值不觉得欠缺吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-21 22:26:21 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-21 15:37
是不是excel的内容是从粒子计数器上读出来的?为什么不附上原始打印记录呢?

嗯是的  每次的粒子数据是从原始打印记录上读取的  附上打印记录了,原始打印数据只有每次测量的数值,没有平均值 用excel计算平均值 我是想记录中不体现每次的打印数据,只写个平均浓度,把原始数据和execel表格附于附件
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-21 22:30:38 | 显示全部楼层
刘会连 发表于 2016-11-21 22:24
只测平均值不觉得欠缺吗

回头你可以看一下新版的ISO14644 2015版 他的采样点也不一样了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-21 22:32:20 | 显示全部楼层
584791616 发表于 2016-11-21 22:30
回头你可以看一下新版的ISO14644 2015版 他的采样点也不一样了

好的谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-30 12:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表