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[验证] 求助:D级洁净区固体车间空调系统验证方案中有关臭氧浓度检测问题

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药徒
发表于 2016-11-30 16:14:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司最近忙于GMP认证工作准备阶段,在做D级洁净区固体车间空调系统验证方案时,方案中有关臭氧浓度与空间分布检测遇到问题:方案1:臭氧浓度检测探头是安在空调总回风口那检测;方案2:臭氧浓度检测探头分别装在距离空调系统最远端、中间、最近端;方案3:洁净区所有有高效口的功能房间都检测,用手持式的;
现在纠结的是我们是旧车间改造,且资金较缺乏,论坛里哪位高人给指点一下?
我考虑如果用方案1,在现场检查时不知道会有专家老师提出空调总回风口那能反应证明洁净区的功能房间灭菌时都能达到不低于10ppm的浓度?
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药生
发表于 2016-11-30 16:28:17 | 显示全部楼层
没有必要的,你选择洁净区测试,选择标准关键功能性房间、换气次数相对较少的一个功能房间就可以了。选择空气臭氧浓度检测仪自动打印臭氧浓度和时间就可以了。探头放置位置要远离送风口和回风口。你做臭氧的时候,新风口是基本关闭状态,属于内循环。所以你不应该测试空调机组内的臭氧浓度。

点评

感觉说的不错  详情 回复 发表于 2016-11-30 22:00
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-30 16:35:29 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-11-30 16:28
没有必要的,你选择洁净区测试,选择标准关键功能性房间、换气次数相对较少的一个功能房间就可以了。选择空 ...

谢谢老师!我把方案再修改一下!
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药生
发表于 2016-11-30 16:38:43 | 显示全部楼层
jd0123 发表于 2016-11-30 16:35
谢谢老师!我把方案再修改一下!

不敢。希望能帮到你就可以了。
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药生
发表于 2016-11-30 22:00:28 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-11-30 16:28
没有必要的,你选择洁净区测试,选择标准关键功能性房间、换气次数相对较少的一个功能房间就可以了。选择空 ...

感觉说的不错
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药徒
发表于 2016-12-1 08:56:51 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-11-30 16:28
没有必要的,你选择洁净区测试,选择标准关键功能性房间、换气次数相对较少的一个功能房间就可以了。选择空 ...

有道理      
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药徒
发表于 2016-12-1 12:01:27 | 显示全部楼层
在回风口那检测是不准确的,最好是洁净区分点测试平均浓度
臭氧机出口浓度和实际投加到车间后的浓度差别是很大的
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药徒
发表于 2020-10-13 13:37:36 | 显示全部楼层
臭氧均匀度的要求,在哪里有明确的标准吗?
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