我们来找茬儿

快乐一只鱼

    最近太极集团公开质疑食药监总局抽检结果，讨论的挺火热，对于事件本身倒是时有发生，但是胡总和该公司的公告，我印象“深刻”，之前的帖子我也有发言，但本人是个较真的人，特来简单的理一下，
    第一个关键点性状方面：质量标准是黄棕色颗粒，国家局检验结果是“黄棕色和深棕色混合颗粒”。那么下图列出潘通色卡上黄棕色和深棕色的区别。（黄棕色：潘通号-159C，CMYK-C0M70Y90K10）(深棕色：潘通色号-4695C，CMYK-C70M90Y100K30)各位可以在AI上设置对比看看。我想国家局不会看不出，即便主管辨识有差异，客观上性状也是有问题的。公告声称“中药材季节性会导致药材本身颜色差异”，这的确是事实，但思考一下既然有这个事实，为什么当初建立这个药品质量标准，不考虑呢，很多制剂的性状都会注明，比如白色或类白色；黄色至褐色颗粒等等。这说明国家局允许你主管辨识有范围和误差。如果当初小儿咳喘灵建立标准的时候，写明“棕色至深棕色”，我想不会有今天的争论。认真反思之下我们是不是可以认为应该从标准修订入手呢（尽管很繁琐）。
    其二这篇公告，官方气息浓重，先把责任推到主管辨识的不客观性。一副“呐，你说了不算啊，群众的眼睛是雪亮的哈”，其次“由于中成药生产其实就是农副产品加工”，这句话在老猫的帖子中由发表。潜台词就是：“我们行业起点低，你要求那么高，不符合国情啊”。还是推卸。一句话把行业中的一大部分人从“医药工作者”划到“农民”。套用周星驰电影中的台词：“我没说你是个农民，我是说在看的各位都是农民”。末了还来一句“‘黄棕色和深棕色混合的颗粒’这批药品部分药材的质量可能要好一点”，这好比在饭店要了一盘素菜，里面突然多了一块肉，店家告诉你：营养那么高的肉都白送，你就偷着乐吧。    其三：胡总后面补充说：“这是国家第一次对中成药颗粒的色差做的检测。太极的药品含量是别家的几倍”，真是广告无处不在啊，营销水平没的说，我家的含量比别家高几倍呢，业界最优，国家局你得看优势啊。
其四：，“（如果按标准做）则更容易吸潮变色，现在流通环节的环境往往还达不到标准，造成颗粒大小吸潮速度不一样，从而导致其颗粒颜色的不一样，”。我家产品好啊，容易吸潮啊，没办法啊，所以啊各位看官你得担待点。流通环节吸潮啊，某一位群友说，出现问题有三宝：流通、监管、和检验。看来确实如此。你既然这么容易吸潮，你的包材材料有么有做过密封性试验，产品有么有做过高温高湿试验，既然这么容易吸潮，那么你研发阶段就该发现啊。既然容易吸潮你是不是该考虑换内包材啊。
    此片公告和胡总发言，我没看到一点诚意。全是推卸。顺带还拉低了行业标准，一群农民懂什么质量标准。
    我不是黑也不是粉，就事论事。从业近10年，瞎混，学无所成，资质愚钝，但从这次事件中，我们难道不应该引以为戒吗。无论制药还是其他，涉及到质量问题都是先推卸（如某果），再提产品优势以博取同情，即便是有问题也是小问题。
    在生产过程中，许多生产出问题，推卸到QA监管不力，化验不准确，物料采购不合格。即使是真是生产问题也推卸到赶产量，人手不够等等等等，如果每个人都能从自身反省，自我总结和提高，我想对个人是成长，对企业是未来

阿炳1987

  在生产过程中，许多生产出问题，推卸到QA监管不力，化验不准确，物料采购不合格。即使是真是生产问题也推卸到赶产量，人手不够等等等等，如果每个人都能从自身反省，自我总结和提高，我想对个人是成长，对企业是未来！


楼主剖析的有道理，支持一下！

玻璃杯

说的很客观，支持。
中国的制药界，鱼龙混杂呀，而且大部分是鱼掌握大权，导致龙也变质了

zysx01234

黄棕色与深棕色的确颜色差异较大，企业可考虑修订标准，而不可继续抱着无所谓的姿态

77月亮

修改注册标准呗

兴奋你我

坚持到底，自己东西自己要有信心

汉字太少

不客气的说，这是整个行业里都存在的问题，推卸责任本身就是不负责任，不论事情大小，它体现的是对待事情的态度，这也是行业里的弊病，但是这个真不好治，负责任的大都不讨老板喜欢，老板喜欢的大都不怎么负责任，只能自己尽量做到负责任，做对得起良心的事情。

静水蓝心

农副产品加工！
亮点

快乐一只鱼

zysx01234 发表于 2016-12-3 10:47
黄棕色与深棕色的确颜色差异较大，企业可考虑修订标准，而不可继续抱着无所谓的姿态

大公司往往牛逼的不把国家局放在眼里，看他们的公告就知道他们根本没当回事

快乐一只鱼

汉字太少 发表于 2016-12-3 11:26
不客气的说，这是整个行业里都存在的问题，推卸责任本身就是不负责任，不论事情大小，它体现的是对待事情的 ...

何止整个行业，就是商业，政治也一样。

质管-小伟

看这家企业的态度，就怀疑他家的质量！把中成药当做食品来生产！觉得是口服，吃不死人，啥都行；还有，既然知道是中成药，反而自己在这强调含量；好歹懂点儿中药好伐？含量高了，这个中成药就好了？那三聚氰胺就不该背黑锅啊！

快乐一只鱼

质管-小伟 发表于 2016-12-3 12:34
看这家企业的态度，就怀疑他家的质量！把中成药当做食品来生产！觉得是口服，吃不死人，啥都行；还有，既然 ...

说不定他们自认为是仙丹呢

茶语人生

这个与生产过程，特别是提取浓缩阶段的温度控制有关系，做过中药的应该清楚其中的缘由。
近期公告不合格的很多直对性状，企业还是悠着点为妥。

hongyu

中国的制药界，鱼龙混杂呀

syhorchid

好一个广告无处不在

starnux

说的很客观，支持+1。

海岳青云

改标准吧

chen5385973

最后一段话必须顶

xingxyu2006

谢谢分享，我想问下药品性状颜色的界定就是参考潘通色卡吗？潘通色卡哪里下载的

快乐一只鱼

xingxyu2006 发表于 2016-12-5 07:11
谢谢分享，我想问下药品性状颜色的界定就是参考潘通色卡吗？潘通色卡哪里下载的

那倒不是，潘通色号主要用于印刷色彩校准，因为电脑颜色和印刷颜色不一样，你下载是没什么用的，需要买，不便宜，有很多规格。