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[验收验证] 关于轧盖间的改造

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药徒
发表于 2012-5-14 21:09:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zhao58 于 2012-6-20 15:24 编辑

轧盖过程会产生大量的金属颗粒,影响洁净区环境,故乳盖区的设计应保证乳盖过程不会对环境要求通常最高的灌装间及灌装过程造成污染。
为此宜做到以下两点,以防止微粒对产品的污染。
1  轧盖机和灌装机通常分置于两个房间,若有证据确认轧盖工序对灌装无风险影响,轧盖也可以与灌装设置在同一个房间内。
[size=12.000000pt]2   轧盖区域安装有抽风装置,该装置对其外围环境为相对负压。可采用其他防止微粒污染风险的措施,但应通过验证证明其有效性。
[size=12.000000pt]大家讨论一下,有哪些防止微粒污染的措施?你们的轧盖间是怎么设置的?

               

日挥_无菌灌装生产线设备的设计》.pdf

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药徒
发表于 2012-5-15 07:58:12 | 显示全部楼层
我们是这样设计的:
1. 轧盖和灌装分别在两个功能间,都是B+A,分别由两个空调机组控制,轧盖间采取只送风不回风的方式。
2. 轧盖机买的是楚天科技的,内配抽风系统
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药徒
发表于 2012-5-14 21:12:22 | 显示全部楼层
看起来不错,
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药师
发表于 2012-5-14 21:17:47 | 显示全部楼层
我们无菌粉针分装轧盖、灌装一体机
德国博世的坑爹设备
中间加个挡板
轧盖工位抽真空
验证
未发现污染
特此报告
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发表于 2012-5-14 21:25:56 | 显示全部楼层
一般情况下,分装和轧盖在两个操作间,不太可能在一个操作间。最多在同一区域是,均是B+A。如果轧盖是B+A,则不需要对轧盖前的未完全密封的西林瓶作剔除(压塞不合格的)处理,另对轧盖铝屑需要作吸尘处理;如果是C+A,需要对轧盖前的未完全密封的西林瓶作剔除(压塞不合格的)处理(光电感应+自动剔除机械装置+验证),和轧盖铝屑需要作吸尘处理(吸尘+过滤+防倒灌)

点评

都在B+A就OK了 不踩底线  详情 回复 发表于 2012-5-14 21:33
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药师
发表于 2012-5-14 21:33:35 | 显示全部楼层
shaohongjun 发表于 2012-5-14 21:25
一般情况下,分装和轧盖在两个操作间,不太可能在一个操作间。最多在同一区域是,均是B+A。如果轧盖是B+A, ...

都在B+A就OK了
不踩底线
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发表于 2012-5-14 22:52:38 | 显示全部楼层
都是B+A最好也不要在一个房间。可以在一个区内,但是轧盖对分装最好是负压
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药生
发表于 2012-5-14 23:00:22 | 显示全部楼层
实际轧盖也不会有很多的金属颗粒吧,我们也有用这种机啊,且还是在同一房间内,但目测盖子未有金属脱落物。有否有证明有大量金属物?怎样证明,楼主还是明确一下图片,或是检测结果报告这样才会有说服力的吧?
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药士
发表于 2012-5-15 06:08:14 | 显示全部楼层
轧盖间一般和灌装间分开设计的
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发表于 2012-5-15 08:57:18 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2012-5-15 07:58
我们是这样设计的:
1. 轧盖和灌装分别在两个功能间,都是B+A,分别由两个空调机组控制,轧盖间采取只送风 ...

轧盖间只送不回,那全部直排,那样送风量要求比较大啊
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药徒
发表于 2012-5-15 09:57:18 | 显示全部楼层
shaohongjun 发表于 2012-5-15 08:57
轧盖间只送不回,那全部直排,那样送风量要求比较大啊

送风量比较大,单独一个空调机组控制轧盖间
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-15 11:54:02 | 显示全部楼层
轧盖间不能回风,我们当时就做成回风了,审计时很麻烦,后来改为直排了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-15 11:57:36 | 显示全部楼层
轧盖机有抽风装置,那房间的压差是不是不好调节啊?你们是怎么处理的?
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药徒
发表于 2012-5-15 17:51:08 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2012-5-15 07:58
我们是这样设计的:
1. 轧盖和灌装分别在两个功能间,都是B+A,分别由两个空调机组控制,轧盖间采取只送风 ...

支持这样设计
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药徒
发表于 2012-5-15 18:54:35 | 显示全部楼层
路过,学习来了!
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发表于 2012-5-15 20:16:59 | 显示全部楼层
我们现在就是一个空调机组控制分装B级和轧盖C级,有点麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-29 18:08:59 | 显示全部楼层
有些轧盖机没有抽风装置,怎么改进啊?
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药徒
发表于 2012-5-30 14:59:54 | 显示全部楼层
学习一下。我们轧盖和分装是分开房间的,设想轧盖是C+A,分装是B+A。
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药徒
发表于 2012-6-16 12:15:59 | 显示全部楼层
学习了,直排不回压差是个问题啊
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发表于 2012-9-13 14:04:52 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e100:}
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