求万级、十万级洁净室表面微生物（接触碟法）监测记录表

瓶中沙 · 发表于 2016-12-7 10:11:13

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哪位大神有表面微生物监测记录表模板啊？
就是验证时候用的，不是日常监测，有测试状态，测试时间，培养基型号，培养时间等信息的。
谢谢

沉默风云8 · 发表于 2019-3-11 16:49:30

好吧，来这的也有医疗器械行业的，医疗器械目前确实还是万级、十万级，毕竟医疗器械和药品稍有不同

九醉 · 发表于 2016-12-7 10:23:43

这样的表也要模版，楼主也忒懒了吧！再者，专业点行不？新版GMP都实施5年了，还在叫万级、十万级。无语......

lch · 发表于 2016-12-7 10:30:35

既然已经知道了要记录哪些信息，完全就可以自己设计一份出来呀

瓶中沙 · 发表于 2016-12-7 10:35:21

lch 发表于 2016-12-7 10:30
既然已经知道了要记录哪些信息，完全就可以自己设计一份出来呀

我现在有点晕了，自己一知半解的，我目前是要做环境监测，不是后期日常监测，我只知道表面微生物是需要动态监测，但不确定监测频次，我只知道我需要采用接触碟法，但对于接触碟法知之甚少啊，网上资料大多模棱两可，悬浮粒子、浮游菌和沉降菌都有相应的标准，唯独这个表面微生物搞不懂啊

瓶中沙 · 发表于 2016-12-7 10:36:37

九醉发表于 2016-12-7 10:23
这样的表也要模版，楼主也忒懒了吧！再者，专业点行不？新版GMP都实施5年了，还在叫万级、十万级。无语.... ...

不就是C级D级吗?有必要这样吗？
你不是从新人过来的？
你这德性也配高级工程师

九醉 · 发表于 2016-12-7 11:35:12

瓶中沙发表于 2016-12-7 10:36
不就是C级D级吗?有必要这样吗？
你不是从新人过来的？
你这德性也配高级工程师

蒲公英，是技术交流平台，这样的主题帖还是少出现的好！与其动动手指求助，不如动动脑来得实在一些！

瓶中沙 · 发表于 2016-12-8 09:51:04

九醉发表于 2016-12-7 11:35
蒲公英，是技术交流平台，这样的主题帖还是少出现的好！与其动动手指求助，不如动动脑来得实在一些！

难怪你醉了，有时间在这里斤斤计较，不如回家好好修炼德性。

给力宏 · 发表于 2018-4-25 12:38:52

九醉发表于 2016-12-7 10:23
这样的表也要模版，楼主也忒懒了吧！再者，专业点行不？新版GMP都实施5年了，还在叫万级、十万级。无语.... ...

在医疗器械领域的确还是沿用ISO的万级、十万级...所以我刚进入这个行业的时候也是各种看不惯

shiny_iSQN6 · 发表于 2020-4-9 09:26:17

路过，学习！

小金库 · 发表于 2022-7-10 10:18:49

感谢分享。