有人说要取消G认证，你们怎么看

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 09:45:04

本帖最后由 zysx01234 于 2016-12-8 09:46 编辑

引用至——2016年制药十件大事-行业热点-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 蒲公英门户
https://www.ouryao.com/article-9297-1.html

取消GMP、GSP认证真的要来了
  10月20日，CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学大会”对《药品管理法》的修订情况进行了介绍，在“重点考虑的修改内容”中，她提到“适当减少行政许可：取消GMP、GSP认证等”。
  此举印证，取消药品GMP、GSP认证，已经不再是简单的设想，而是已经进入了修订法律内容的重要环节了。
  据吴利雅在前述会议上的介绍，目前《药品管理法》修订进程加速。业界甚至有专家预计，也许明年两前，该法修订或能通过。取消两G认证真的快要来了。

我先表态，我是不赞成取消GMP认证的，我也不认为靠修订药品管理法就能取代GMP认证的功能、作用。

yangjin7309 · 发表于 2016-12-8 10:30:13

本帖最后由 yangjin7309 于 2016-12-8 10:31 编辑

这些行业外半路出家的领导，总能想出培育出三个脑袋的人比一个脑袋的人聪明。业绩是靠创新与探索

《相信这是真的吗》医药改革这么多年就是活生生的实例

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 11:00:40

yangjin7309 发表于 2016-12-8 10:30
这些行业外半路出家的领导，总能想出培育出三个脑袋的人比一个脑袋的人聪明。业绩是靠创新与探索《相信 ...

我看很多人也不会赞成取消GMP认证的，只有那些资本家和老板们才希望取消GMP认证。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-8 12:03:39

静待结果出炉

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 12:08:23

静水蓝心发表于 2016-12-8 12:03
静待结果出炉

你是老板的小姨子吧

静水蓝心 · 发表于 2016-12-8 12:09:49

本帖最后由静水蓝心于 2016-12-8 12:13 编辑

zysx01234 发表于 2016-12-8 12:08
你是老板的小姨子吧

你啥意思？你搞个投票，必须要按照你的意愿投么？要是不喜欢不同的声音就拉倒，出言不逊，那就太low了。

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 12:30:29

静水蓝心发表于 2016-12-8 12:09
你啥意思？你搞个投票，必须要按照你的意愿投么？要是不喜欢不同的声音就拉倒，出言不逊，那就太low了 ...

说说为啥支持取消啊

北重楼 · 发表于 2016-12-8 12:43:37

取不取消一样要为产品负责呀

静水蓝心 · 发表于 2016-12-8 12:45:40

本帖最后由静水蓝心于 2016-12-8 12:47 编辑

zysx01234 发表于 2016-12-8 12:30
说说为啥支持取消啊

取消认证不意味着取消监管，反而可以采取像飞行检查这样的突击检查方式来强化监管，大方向咱不敢妄言，但取消了认证就意味着，企业必须要加强自律，比有认证的时候更加负责任的做好日常生产才行，做好药，做良心药是本质，只有自身足够强大，才能立于不败之地。

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 12:46:44

静水蓝心发表于 2016-12-8 12:45
取消认证不意味着取消监管，反而可以采取像飞行检查这样的突击检查方式来强化监管，大方向咱不敢妄言，但 ...

加强自律几乎是不可能的

scslk0045 · 发表于 2016-12-8 15:57:32

取消认证，加强监管

zysx01234 · 发表于 2016-12-8 15:59:57

scslk0045 发表于 2016-12-8 15:57
取消认证，加强监管

取消认证，那规范的条款及附录会不会被废止啊。企业不会没有执行的依据了吧，GMP自检也不做了吧。

zmz7909 · 发表于 2016-12-9 07:42:04

取消认证，难道化工厂也能生产API了？药监系统还能管化工厂？我好怕怕！！！吓死宝宝了。

紫苏叶 · 发表于 2016-12-9 21:00:59

靠自律有点难

zysx01234 · 发表于 2016-12-11 08:48:06

还是不建议取消的人多。
GMP认证都搞了近10年了，大家也已经熟悉和习惯了，我一时想不到能有啥好办法代替GMP认证——我到希望驾照考试也可以取消，用一些烂车来坑害考生。

尼采 · 发表于 2016-12-12 16:14:39

好不容易过了的，为啥取消。即使取消了，我们也不会好过

牛马一生 · 发表于 2024-12-24 09:36:17

在有GMP认证的前提下还有诸多企业造假，取消认证后那不满天星

[谈天说地] 有人说要取消G认证，你们怎么看

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