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YY0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

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药徒
发表于 2016-12-8 10:38:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 enjoy悦 于 2016-12-8 10:42 编辑

YY0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

YY0316-2016.zip

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药生
发表于 2016-12-8 11:28:27 | 显示全部楼层
是报批稿,不知道与正式发布的有没有区别?
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药生
发表于 2016-12-8 11:30:59 | 显示全部楼层
还需要有以下两个标准的配合:
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
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药士
发表于 2016-12-8 17:31:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-13 16:16:34 | 显示全部楼层

谢谢分享
谢谢分享
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发表于 2016-12-13 16:57:17 | 显示全部楼层
无法打开文档。
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发表于 2016-12-13 17:22:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!
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发表于 2017-2-17 11:28:57 | 显示全部楼层
根本就打不开。
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药徒
发表于 2017-2-19 10:11:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,楼主辛苦了
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发表于 2017-2-21 10:29:02 | 显示全部楼层
谢谢分享  不知道正式版什么时候发布
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药徒
发表于 2017-2-21 10:42:48 | 显示全部楼层
坐等正式发布。
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药徒
发表于 2017-2-23 11:26:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,正式版什么时候能出来
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药徒
发表于 2017-3-1 11:29:02 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢了~~~~~~~~~
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发表于 2017-3-3 14:28:24 | 显示全部楼层
正式版已经发表了,2017.1.1起实施。
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药徒
发表于 2017-3-5 17:09:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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发表于 2017-3-11 15:45:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,楼主辛苦了
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发表于 2017-3-14 09:14:03 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-3-14 09:18:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-4-19 17:55:39 | 显示全部楼层
打不开,怎么回事?
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发表于 2017-4-19 19:25:34 | 显示全部楼层
相比2008版,修正了8个术语和定义,应该没什么影响
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