这两天做了个urs和变更申请表望得到各位老师的指导头回做看看我这哪需要怎么改改

舒墨 · 发表于 2016-12-17 21:49:25

wyyalih 发表于 2016-12-17 20:41
你这也太太太简单了点吧，首先变更评估，比如你要评估制水能力是否满足，是否对回水流速的影响，你的泵是 ...

我这消毒是化学消毒加点是否没有影响消毒呢只说满足相关流速是不够的应该精确到数值？我看好多模版是那样图也应该直接附上不应单独？

syrtpy · 发表于 2016-12-18 20:38:58

jade15 发表于 2016-12-17 21:27
质量生产工程这在这块普遍都怎么安排呢我这是车间主任申请的正常是质量么生产总审批给工程正常质 ...

可以由工程来申请，生产，质量，工程等审核，质量批准。由质量部门变更管理员关闭

舒墨 · 发表于 2016-12-19 08:42:18

syrtpy 发表于 2016-12-18 20:38
可以由工程来申请，生产，质量，工程等审核，质量批准。由质量部门变更管理员关闭

嗯好的谢谢

wyyalih · 发表于 2016-12-19 10:56:38

jade15 发表于 2016-12-17 21:49
我这消毒是化学消毒加点是否没有影响消毒呢只说满足相关流速是不够的应该精确到数值？我看好多模版是 ...

就说流速吧，你原先肯定验证了在你最大用水高峰时回水流速肯定满足要求吧，现在增加了用水点，那最大用水高峰会可能会发生变化，比如原先最大用水高峰时需要同时开启10个用水点，变更后最大用水高峰时可能需要同时开启12个用水点，那流速是否还满足要求？这些在变更评估过程需要具体的理论计算作为评估的支持依据并通过验证证实的。消毒同样如此，如果巴氏消毒，回水温度是否变化，化学消毒，含量或浓度是否还能达到预期的规定等，如果增加用水点是加长了管路的，这些都有可能发生改变的

jiadechong · 发表于 2016-12-19 11:09:02

wyyalih 发表于 2016-12-17 20:41
你这也太太太简单了点吧，首先变更评估，比如你要评估制水能力是否满足，是否对回水流速的影响，你的泵是 ...

同意，说的很好

hxnbh · 发表于 2016-12-19 11:27:55

同意wyyalih的观点，你们的变更太简单了，改造后消毒时间是否也要改变呀，等等这些没有考虑周全。风险评估不到位。

舒墨 · 发表于 2016-12-19 22:59:29

wyyalih 发表于 2016-12-19 10:56
就说流速吧，你原先肯定验证了在你最大用水高峰时回水流速肯定满足要求吧，现在增加了用水点，那最大用水 ...

如果可以满足呢是否不用了满足不了除了泵这还涉及到哪呢

舒墨 · 发表于 2016-12-19 23:01:04

hxnbh 发表于 2016-12-19 11:27
同意wyyalih的观点，你们的变更太简单了，改造后消毒时间是否也要改变呀，等等这些没有考虑周全。风险评估 ...

消毒时间这是我再研究下风险这风险相我注意下

wyyalih · 发表于 2016-12-20 09:52:00

jade15 发表于 2016-12-19 22:59
如果可以满足呢是否不用了满足不了除了泵这还涉及到哪呢

需要纯水厂家，你的工程设备部门技术人员，验证人员等共同来考虑的，需要多方面考虑的，如果满足拿出依据，并进行验证，如果不能，考虑如何改造。最终目的是不会对个用水点造成影响，如滋生微生物等

舒墨 · 发表于 2016-12-20 10:05:11

wyyalih 发表于 2016-12-20 09:52
需要纯水厂家，你的工程设备部门技术人员，验证人员等共同来考虑的，需要多方面考虑的，如果满足拿出依据 ...

嗯好谢谢

君临沧海 · 发表于 2022-10-28 16:23:55

看一看哈哈

[制药用水] 这两天做了个urs和变更申请表望得到各位老师的指导头回做看看我这哪需要怎么改改

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[制药用水] 这两天做了个urs和变更申请表 望得到各位老师的指导 头回做 看看我这哪需要怎么改改

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