批记录清洁记录

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 14:13:05

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麻烦大神给分析下，能否将清洁记录直接放到批记录里，现场不在体现，同时将前清及后清直接放到批记录中，但是有一个问题，操作间如果在清场合格范围内将不在需要前清，又将如何处理，这样的话，QA直接在清场记录里签字确认无需单独开具清场合格证，这种做法是否可行，谢谢

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-21 14:33:50

鸡蛋抱蒜苗发表于 2016-12-21 14:29
这个我明白，我意思是如果是这样，是否还需要单独开具清场合格证，放在批记录中，还有就是前清若果在合格 ...

需要你说的清场合格证，需要检查确认合格。生产前只需要进行检查即可，可以融合在BPR中。如果确实过了清洁有效期，可以发放清洁相应页次，做好发放记录。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-21 14:24:56

放到BPR中是没有问题的。清场合格后可以在现场悬挂清场合格的标示，在BPR中记录清场过程和检查结果。在生产前需要再次检查清场是否合格。清洁的话，需要有个有效期，在有效期内可以不用再清洁直接使用。如果生产前发现设备等过了清洁有效期，需要再次清洁。

stklq2005 · 发表于 2016-12-21 16:21:35

可以把清场合格证搞成正、副本两张，正本附在当批清场记录上，副本附在下一批生产记录的前清场中。

老道 · 发表于 2016-12-21 14:28:13

云卷云舒0415 发表于 2016-12-21 14:24
放到BPR中是没有问题的。清场合格后可以在现场悬挂清场合格的标示，在BPR中记录清场过程和检查结果。在生产 ...

此为正解

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 14:29:13

云卷云舒0415 发表于 2016-12-21 14:24
放到BPR中是没有问题的。清场合格后可以在现场悬挂清场合格的标示，在BPR中记录清场过程和检查结果。在生产 ...

这个我明白，我意思是如果是这样，是否还需要单独开具清场合格证，放在批记录中，还有就是前清若果在合格范围内，是否需要在批记录中加入岗位清场记录，因为每个批记录都是受控的，所打印出来的的是有顺序的，不可能中间少了一张

一起看海 · 发表于 2016-12-21 14:34:18

云卷云舒0415 发表于 2016-12-21 14:24
放到BPR中是没有问题的。清场合格后可以在现场悬挂清场合格的标示，在BPR中记录清场过程和检查结果。在生产 ...

支持，我们就是这样做的，现场有清洁状态标志牌，一目了然，不要清场合格证

一起看海 · 发表于 2016-12-21 14:35:35

鸡蛋抱蒜苗发表于 2016-12-21 14:29
这个我明白，我意思是如果是这样，是否还需要单独开具清场合格证，放在批记录中，还有就是前清若果在合格 ...

你在清场记录签名确认即可，不要开清场合格证

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 14:38:18

一起看海发表于 2016-12-21 14:35
你在清场记录签名确认即可，不要开清场合格证

好的，学习到了，刚刚刚好看到GMP二百零一条也有要求，清场记录应纳入生产记录

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 14:39:25

云卷云舒0415 发表于 2016-12-21 14:33
需要你说的清场合格证，需要检查确认合格。生产前只需要进行检查即可，可以融合在BPR中。如果确实过了清 ...

主要是我们这边在发放批记录时页码已经标出来了，总不能中中间插个空白页码吧，这样也不可控吧，

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-21 14:51:25

鸡蛋抱蒜苗发表于 2016-12-21 14:39
主要是我们这边在发放批记录时页码已经标出来了，总不能中中间插个空白页码吧，这样也不可控吧，

记录是人设计的，你可以改变。当然，如果你不嫌浪费也可以每次都分发，不适用的页次杠掉签名。

1005041379 · 发表于 2016-12-21 15:29:27

我们是把前清场记录归在批记录中的，页码是在审核记录时写的

jaby520 · 发表于 2016-12-21 15:44:55

记录设计的时候别把页码固定死了，如果发生需增补，比如班次增加、记录重新誊写等你页码固定死了不是给自己找麻烦吗，可以参考楼上的，在最终审核时候填写

山高人为峰 · 发表于 2016-12-21 15:50:02

放到BPR中可以。清场合格后在现场需悬挂清场合格证，在BPR中记录清场过程和检查结果。在生产前需要再次检查确认清场是否合格。需要清洁的话，要签发新的清场合格证。

xxr041210 · 发表于 2016-12-21 15:58:17

记录不是都是最后汇总吗，要放到批生产记录中。发放清场合格证。

大草原制药人 · 发表于 2016-12-21 16:26:16

那样一样设计放前清和后清记录；有就填写；无就划掉。

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 16:47:48

云卷云舒0415 发表于 2016-12-21 14:51
记录是人设计的，你可以改变。当然，如果你不嫌浪费也可以每次都分发，不适用的页次杠掉签名。

这个确实有点浪费，如果前期不填写页码，待最终整理记录时统一填写，那页码是直接手写，还是使用蓝色印章？多谢

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 16:48:34

1005041379 发表于 2016-12-21 15:29
我们是把前清场记录归在批记录中的，页码是在审核记录时写的

这个方法也可行，而且比较方便，那最终页码填写是使用手写，还是使用蓝色印章。谢谢

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 16:49:32

jaby520 发表于 2016-12-21 15:44
记录设计的时候别把页码固定死了，如果发生需增补，比如班次增加、记录重新誊写等你页码固定死了不是 ...

恩，楼上的方法确实不错，有个问题就是这个最后页码的填写是使用手写，还是使用蓝色印章。谢谢

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-21 16:55:20

山高人为峰发表于 2016-12-21 15:50
放到BPR中可以。清场合格后在现场需悬挂清场合格证，在BPR中记录清场过程和检查结果。在生产前需要再次检查 ...

恩，我们是生产前检查，前清场，生产后后清场，只不过没有附到批记录里，而是只有简单的清场合格证，但是今天看到201条清场记录应纳入批生产记录里，所以打算改批记录模板，不知道怎么下手。谢谢

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