活性炭的选用

太初 · 发表于 2016-12-28 10:35:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由太初于 2016-12-28 10:36 编辑

我们生产一种产品用到活性炭，是生产口服固体制剂，药典中的活性炭上表明供注射用，那我们能用这种活性炭吗？必须用药典中规定的活性炭么？用食品级活性炭可不可以？

xxr041210 · 发表于 2016-12-28 11:06:03

你是口服的产品，个人认为食品级的就可以，但是最好按照药典的来选择。

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 11:13:15

说句实话，你如果生产医药中间体，那么随便用哪种活性炭；

如果生产药品，哪些是药品呢，饮片、制剂（固体、液体等）、原料药等，口服的属于固体制剂吧，当然应该用药用炭。食品级的当然没有问题，按药典标准进行检测看看。

zbpjy · 发表于 2016-12-28 11:32:12

标准提高了为什么不可以呢

这么近那么远 · 发表于 2016-12-28 11:52:16

先看看两个的标准区别在那里？只要符合你们的标准就可以了！

太初 · 发表于 2016-12-28 13:18:17

xxr041210 发表于 2016-12-28 11:06
你是口服的产品，个人认为食品级的就可以，但是最好按照药典的来选择。

口服制剂，如果有医药级的，但选用食品级的，在GMP上是不允许的吧。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-28 21:18:37

慎用，别给自己挖坑

太初 · 发表于 2016-12-29 15:30:23

静水蓝心发表于 2016-12-28 21:18
慎用，别给自己挖坑

这个是兽药产品，质量标准上写着与活性炭配制而成，药典中只有供注射用的活性炭和药用级的药用炭，用注射用的级别太高，药用级的，药典中不交活性炭，所以用了食品级的活性炭，不知行不行？

meiya · 发表于 2016-12-29 15:43:17

活性炭除了药用辅料外，还有原料药。
2015年版中国药典二部718页，药用炭。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-29 16:12:13

太初发表于 2016-12-29 15:30
这个是兽药产品，质量标准上写着与活性炭配制而成，药典中只有供注射用的活性炭和药用级的药用炭，用注射 ...

那我觉得是这样，活性炭的作用，你也应该很清楚，要是别无它法的话，必须要对活性炭的质量做好确认，用小试和大生产对产品质量情况进行确认，确保产品质量符合要求应该问题不大，但是要是申报法规市场的话，还是建议谨慎。