蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6334|回复: 45
收起左侧

[GMP相关] 压缩空气系统确认方案

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-1-3 11:50:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
压缩空气系统确认方案

STP-VP-008-00 压缩空气系统确认.pdf

451.24 KB, 下载次数: 1195

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 12:20:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-1-3 12:48:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 13:28:41 | 显示全部楼层
感谢分享不要金币就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 13:30:57 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 13:31:19 | 显示全部楼层
分享不要钱真好啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-3 13:31:50 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 14:39:34 | 显示全部楼层
1.系统过滤器的品牌没有提及;干燥部件就一套吗(没有一用一备);用户端不再装除菌过滤器了吗;
2.确认前检查:“测试用仪器检查及测试用程序”没有提及(如尘埃粒子计数器确认/校验、微生物测/尘埃例子测试程序SOP版本号);待检查的图纸应记录版本号;
3.IQ:先按照”确认前检查”中提及的图纸,进行现场workdown/MC,确认过的红线图附在报告中;
4.IQ描述过于简单:系统自带仪表(压力/流量/露点仪等)不做校验吗;压力容器移位后,应请安监部门重新出具证书;管道安装中的“材质/管道清洁/焊接检查/酸洗钝化、吹扫检查”都没有提及,不做也应该说一下理由;
5.OQ设计的记录表中并预留记录系统运行参数的地方,如“压力、流量、露点温度值、温度(如涉及)”;OQ中建议记录设备关键参数设置及报警限;如果涉及与中控室BMS通讯连接,界面功能应测试(IO测试在IQ完成)
6.PQ:建议在PQ中,先介绍将在哪些位置做什么测试(空压机后端及用户端都应考虑);背景介绍提及多个用点,但尘埃粒子和微生物只涉及了2个点,其他点不测的原因也没有说;
7.PQ:“含水、含油测试”没有明确测试位置,是缓冲罐后还是哪个用户端;另外目检人为干扰大,测试结果不能量化(含水/含油标准应该是个数值),用商用试管测试很方便的;
水平有限,以上只是个人理解。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-3 15:13:19 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 16:50:57 | 显示全部楼层
压缩空气,测油水要用专门的仪器,据说仪器和仪器所用耗材都有点贵,目前估计也没几个厂家有,像D级几乎都是用的楼主方案中的方法,但是检查员会怎么认为还真不知道,坐等专家解疑!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-3 17:16:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-2 15:28:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-12 20:55:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-13 15:35:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-28 10:32:17 | 显示全部楼层
蓝海之琳 发表于 2017-1-3 16:50
压缩空气,测油水要用专门的仪器,据说仪器和仪器所用耗材都有点贵,目前估计也没几个厂家有,像D级几乎都 ...

您好,我这里有您需要的测含油量及露点仪和尘埃粒子计数器等压缩空气品质监测设备,是德国进口品牌,我们的是在线监测,可24小时不间断进行检测,如果您有需要可以联系我,联系方式:18603660017 王
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-28 10:37:29 | 显示全部楼层
下载了,学习下,谢谢楼主
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-20 21:19:28 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-26 14:16:39 | 显示全部楼层
谢谢分享
学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-3 15:02:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-3 15:38:58 | 显示全部楼层
不错的方案
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 14:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表