数据该怎么修约，是修约成与标准一样吗，还是有相关规定的

锄地工人 · 发表于 2017-1-3 14:04:48

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数据的修约，修约的值是否应该与标准的保留数值一致，求大神解答

zysx01234 · 发表于 2017-1-3 14:08:29

绝大部分数值是修约成与标准数值的位数一致，如水分、干失，熔点，比旋、残渣、pH等都是小数点一位，有关物质一般都是2位，含量、纯度有一位的也有2位的（看与标准一致），残留溶剂、微生物等都是整数，有些数据太小了则报告检测限如＜3ppm.

伊娃瓦力 · 发表于 2017-1-3 14:08:37

要不然呢？

zysx01234 · 发表于 2017-1-3 14:09:46

关键是你们企业要有SOP规定，不要以为这是想当然的，否则就不是GMP啊

冷血无情 · 发表于 2017-1-3 14:21:51

二十五、本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。
试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。

瓢悬瓠 · 发表于 2017-1-3 15:34:10

这个你们内部要有文件规定的！

锄地工人 · 发表于 2017-1-11 09:24:34

谢谢各位的回答