工艺核查要不要坦白从宽呢？

等待神的苦无 · 发表于 2017-1-22 13:40:05

扔着吧...，估计国家都不知道怎么办...
以我亲历而言，某些外企的原研药，处方和工艺都和报药监的有出入...
so，从某些程度上讲...，真的是开玩笑能把仿制药做到和原研药一样的程度来...，某些研究注定是笑话...

zazship · 发表于 2017-1-22 15:28:42

先把长期质量考察的留样和数据弄弄好，免得到时候拿不出东西来证明。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-22 15:42:12

坦白吧，呵呵

柚子3 · 发表于 2017-1-30 12:43:25

呵呵，要总结，改变，好难

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 16:06:04

按照报批的标准生产有时候还真不一定能生产出来所以企业只能自己想办法了在最起码得先把药生产出来

PUSH · 发表于 2017-7-10 11:32:30

发现想插一句话，但不知道说什么，默默看评论，支持坦白从宽，只是宽有点严。

yr98765 · 发表于 2017-8-3 21:01:22

就说以前做了三批验证，稳定性啊，加速实验的数据拿出来...

套路 · 发表于 2017-8-3 21:10:56

这个竟然不能多选，不科学

chysx6 · 发表于 2018-4-24 11:49:49

路过看看

灵光 · 发表于 2018-5-18 10:58:43

我感觉检查基本上就是国家局的事当地的就是走走过场

无云007 · 发表于 2019-3-9 11:49:52

讨论的那么激烈，国家局早知道实际情况了吧

[行业曝光台] 工艺核查要不要坦白从宽呢？