原始记录可以誊抄吗？

高连海 · 发表于 2017-1-18 22:52:13

无论是拍照复印还是誊写都需要保留原件，即使原件会坏掉。烂了也留着保证完整。按老师的话说现在科技发达，可以复原的。

风语子木 · 发表于 2017-1-19 08:55:00

奥奥还可以这么办

wyyalih · 发表于 2017-1-19 08:57:25

可以，但是需要将原始记录附上，不过还需要制定预防措施

jane6175 · 发表于 2017-1-19 10:02:38

心中晓日月发表于 2017-1-18 22:13
尘粒打出来的条时间长了也会褪色没有了，可以复印，楼主你们的情况也应该可以复印留存

非常感谢！

快乐一只鱼 · 发表于 2017-1-19 10:16:10

跟我原来做抗结核药类似，正本记录都是红色的，但是不影响保存和查看

yuzhihong · 发表于 2017-1-19 10:33:50

复印，扫描方式

北重楼 · 发表于 2017-1-19 11:21:55

复印或扫描保存

jane6175 · 发表于 2017-1-19 13:29:29

嗯，明白了。谢谢各位老师！

罗伊鲱 · 发表于 2017-1-20 14:31:43

本帖最后由 roadman 于 2017-1-20 14:33 编辑

粉尘因素——就是说现场到处是粉尘，怎么清洁？怎么防止交叉污染？清洁验证文件呢？你暴露了不可解释和验证的缺陷，你完蛋了！

mwp58403 · 发表于 2017-1-20 14:59:31

原始数据怎么能誊抄都不太理解以上几楼是怎么想的原始数据誊抄之后还是原始数据吗原件保存你怎么证明它的数据真实性没听说过可以这样的

sunshiness · 发表于 2017-1-21 22:45:06

按照楼主描述，不可行，涉嫌假记录！
应该首先在现场真实记录，然后将真实记录进行复印或者拍照，再进行签字确认与原件一致，这样才符合
GMP而言，允许采用记录誊写的方式，但是原始记录应真实记录，且与誊写件一并保存！GMP161

阿布 · 发表于 2017-1-22 08:17:39

原则上是不允许的，事实可以这么做，但是原始记录要附在记录后面

玻璃杯 · 发表于 2017-1-22 08:40:08

肯定不行。必须记录在记录上，可以复印，在规程中说明

jane6175 · 发表于 2017-1-22 09:35:00

谢谢各位老师的回复！
我们先修订规程，明确合适的做法

953897287 · 发表于 2017-1-22 10:45:41

我在想如果是这样的生产环境，一般的做法是先找张纸啥的先记下来，工序完成后再进行誊抄，然后纸上记录的那些就可以say goodbye了。不知道有多少公司能做到真正的原始记录附在生产记录后面。

入不了门者 · 发表于 2017-1-22 13:19:10

心中晓日月发表于 2017-1-18 22:13
尘粒打出来的条时间长了也会褪色没有了，可以复印，楼主你们的情况也应该可以复印留存

打印纸不对，你们肯定用的热敏纸

cts9166 · 发表于 2017-1-22 14:15:42

可以誊抄，同时保存就OK

小美2005 · 发表于 2017-1-22 14:47:23

意林枫发表于 2017-1-18 16:34
可以誊抄，原始的记录附在誊抄记录后

同意意林枫版主意见

小美2005 · 发表于 2017-1-22 14:51:40

原始记录可以誊抄，原记录和誊抄后的记录一起归档。但是，不可以用其他纸记录相关数据，再誊抄到批记录上！！

polaris0115 · 发表于 2017-1-23 10:52:01

誊写没问题，但是原来的记录最好留着，另外你什么房间，这么诡异，那人受得了？

[生产制造] 原始记录可以誊抄吗？