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本帖最后由 绿茶. 于 2017-1-28 13:11 编辑
后续跟踪那些轰动一时的食品、药品恶性事件 1月份非法经营疫苗案主犯庞红卫被判刑十九年的报道，让小编有了把近5年来发生在制药领域的恶性事件做一梳理的想法。尽管在年终人人都忙着总结的这个节点上，提起这个话题有点闹心和添堵，但是对此类事件的归纳与整理，从而引发思考、警示，是小编的责任。只有企业自律、政府监管、社会协同、公众参与和法治保障，我们的食品、制药企业的环境才会良性循环。另外小编想说：no zuo no die why you cry ；you try you die don't ask why。just do it ……
1、非法经营疫苗案主犯庞红卫被判刑十九年 2017年1月24日，山东省济南市中级人民法院在该院第五审判庭对被告人庞红卫、孙琪非法经营案开庭宣判，认定被告人庞红卫犯非法经营罪判处有期徒刑十五年，并处没收个人全部财产，与前罪刑罚并罚，决定执行有期徒刑十九年，并处没收个人全部财产；对被告人孙琪犯非法经营罪判处有期徒刑六年，并处没收个人财产人民币7，432，859.4元。扣押在案的疫苗等药品依法予以没收。
【事件回顾】2016年3月18日，山东警方破获一起特大非法经营人用疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗，总值5.7亿元。国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。山东等地检察机关第一时间介入侦查引导取证，批准逮捕涉嫌非法经营等犯罪嫌疑人297人、起诉68人、立案侦查涉及的职务犯罪100人。
【事件点评】疫苗质量安全事关乎老百姓尤其是少年儿童的生命健康，是不可触碰的“底线”。该案同时暴露了国家对二类疫苗的监管存在漏洞，国务院已提出了填堵方案，决定将自愿接种的第二类疫苗纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。
2、 福喜公司被罚2000多万元，10名相关责任人被判刑 2016年10月4日，上海市食药监管局宣布，相关部门对上海福喜、和它的上级公司欧喜投资两公司罚款合计人民币2428.5万元。、 2016年2月1日，上海市嘉定区人民法院一审以生产、销售伪劣产品罪，分别判处上海福喜食品有限公司、福喜食品有限公司罚金人民币120万元；10名相关责任人被判刑。
【事件回顾】2014年7月20日晚间，上海电视台曝光，上海福喜食品有限公司存在大量采用过期变质肉类原料的行为。福喜被曝比如说，散落在地上的鸡肉、牛肉等原料没有“报废”，被工人直接放回了生产线；将“超过保质期7个月”的“臭肉”切割成小片重新包装，并将保质期的时间涂改延后了1年等等，再将生产的麦乐鸡块、牛排、汉堡肉等售给麦当劳、肯德基、必胜客等大部分快餐连锁店。
【事件点评】食品安全没有捷径，对它的治理绝非一次严惩能够解决。从近处看，政府管理部门必须从重点领域着手，严格监管执法，严惩违法犯罪；从长远看，必须调动社会各类主体，构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与和法治保障的食品安全的格局。
3、银杏叶事件被处罚的企业有59家，罚金超过1亿元。 2016年3月份，国家食药监总局通告65家涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂企业的调查处理情况：因生产假药、劣药被依法处罚的企业有59家，罚金超过1亿元。其中，被吊销《药品生产许可证》4家；拟被撤销药品批准证明文件4家；被处以罚款等行政处罚47家，罚没款总金额1.03亿元；无药品生产资质的企业被提请地方政府予以关停4家。上述企业中，涉嫌犯罪被移送公安机关8家；被处以十年内不得从事药品生产、经营活动资格处罚的责任人员7名；被免于或不予行政处罚6家。
【事件回顾】自2015年5月12日，国家食药总局在飞行检查时发现，桂林兴达药业有限公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物，并将这些产品销售给包括云南白药中药资源公司、仟源医药等上市公司在内的24家医药企业。在随后的两个多月中，国家食药监总局针对“银杏叶事件”发布公告20余篇，将擅自改变提取工艺，使用盐酸代替乙醇制备银杏叶提取物的原料生产企业，转卖、进购不合格银杏叶提取物生产问题产品的药企、保健食品企业一批批浮出水面。此事件覆盖113家（约一半企业被证实牵涉进“银杏叶事件”之中）、247家保健品企业。
【事件点评】一片小小的银杏叶其行业覆盖面不亚于毒胶囊事件。银杏叶事件进一步凸显加强提取物生产监管的必要性，有问题的不仅仅是银杏叶提取物。相比药品而言，保健食品的监管力度更为薄弱，CFDA在2014年开始要求保健食品生产要符合GMP标准，但事实上对于保健食品生产企业并不存在GMP认证，也没有相应的审查，监管处于真空状态；企业擅自改变提取工艺主要为节约成本，然而“银杏叶事件”以至随后再次检出的其他中草药含有害成分的事件，折射出的是我国药品法定检验标准的滞后，执行的药典检测方法不足以在识假、辨假方面发挥作用，给改变工艺和添加物质带来可乘之机。
4、 毒胶囊事件7人获刑 主犯被判11年 2013年2月6日，浙江省新昌县人民法院对部分铬超标胶囊犯罪案件作出一审判决，被告人王清、赖三学军、潘晓冲等7人获刑，其中主犯王清获刑11年。
【事件回顾】2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光了河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，导致9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。救人的药品变成了害人的“毒药”，不法企业的行为之恶劣让人震惊。据悉，不少知名药企，如修正药业、通化金马药业等均卷入其中。
【事件点评】“毒胶囊”事件中，所有的胶囊制剂企业均要厘清责任，着实折腾了一把；同时铬检查的项目全部覆盖（物料、成品），企业如同干吃黄连一般，有苦难言。倒是让一批原子吸收的厂家生意红火了好一阵。但“毒胶囊”事件还远未结束，时至今日时有大量毒胶囊流入市场的报道，试问“工业明胶”的食品药品污染链到底有多长，都流向了哪里？市面上究竟有多少毒胶囊，到底哪些胶囊是安全的？在主动监管与被动回应之间，是大片的真空地带，亟待有关部门转换角色，不仅对无良企业痛下杀手，而且要勇于向自己的无能与无力开刀，因为没有有效的监管，永远不会有健康的企业。
2017，蒲公英，将永远和你风雨同舟，我们每一个人，代表着这个行业的过去、现在，更代表着制药行业的未来！让我们共同携手，共享制药行业的未来！
注： 上联：no zuo no die why you cry （不作死就不会死哭个粑粑）
下联：you try you die don't ask why（百般尝试一样死别叫妈妈）
横批： just do it …… （死就死吧 。。）
绿茶 2017年1月28日大年初一 | 
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发表于 2017-1-28 12:56:00
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发表于 2017-1-28 12:58:07
上联：no zuo no die why you cry （不作死就不会死哭个粑粑）
