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[FDA药事] FDA培训_分析方法的QbD考量

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药生
发表于 2017-1-31 10:17:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分析方法的QbD考量内容包括:


  • 分析方法的变异
  • 应用QbD对分析方法的好处
  • QbD方法的示例
  • 分析目标轮廓 (Analytical Target Profile)
  • 分析方法“设计空间" MODR
  • 实施 MODR注意事项
  • 确认 MODR



USP现在正在建议全面的分析方法生命周期概念。

FDA_AnalyticalQb.pdf

163.55 KB, 下载次数: 364

售价: 2 金币  [记录]

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药徒
发表于 2017-1-31 11:37:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-31 12:38:01 | 显示全部楼层
不错哦,过来看看
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大师
发表于 2017-1-31 13:59:47 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-1-31 14:19:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-31 19:19:00 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢
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药师
发表于 2017-1-31 19:42:24 | 显示全部楼层
学习一下了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-1-31 21:51:26 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药士
发表于 2017-1-31 22:30:57 | 显示全部楼层

学习一下了,谢谢分享。
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药徒
发表于 2017-2-1 10:02:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-1 23:00:09 | 显示全部楼层


学习一下,谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-2-2 12:33:00 | 显示全部楼层
是来学习的
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药徒
发表于 2017-2-2 17:01:30 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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发表于 2017-2-3 07:55:19 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2017-2-3 08:47:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-5 17:49:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2017-2-6 09:05:21 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
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药徒
发表于 2017-2-11 16:13:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-3-28 10:20:51 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-29 15:22:34 | 显示全部楼层
感谢,参考学习一下
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