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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › FDA培训_分析方法的QbD考量

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[FDA药事] FDA培训_分析方法的QbD考量

发表于 2017-1-31 10:17:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分析方法的QbD考量内容包括:

分析方法的变异
应用QbD对分析方法的好处
QbD方法的示例
分析目标轮廓 (Analytical Target Profile)
分析方法“设计空间" MODR
实施 MODR注意事项
确认 MODR

USP现在正在建议全面的分析方法生命周期概念。

FDA_AnalyticalQb.pdf

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售价: 2 金币 [记录]

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发表于 2017-1-31 11:37:53 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2017-1-31 12:38:01 | 显示全部楼层

不错哦，过来看看

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发表于 2017-1-31 13:59:47 | 显示全部楼层

了解了解

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发表于 2017-1-31 14:19:19 | 显示全部楼层

学习一下

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发表于 2017-1-31 19:19:00 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢

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发表于 2017-1-31 19:42:24 | 显示全部楼层

学习一下了，谢谢提供分享。

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发表于 2017-1-31 21:51:26 | 显示全部楼层

thanks for sharing

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发表于 2017-1-31 22:30:57 | 显示全部楼层

学习一下了，谢谢分享。

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发表于 2017-2-1 10:02:22 | 显示全部楼层

学习一下

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明天你将在哪里

发表于 2017-2-1 23:00:09 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢分享！

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发表于 2017-2-2 12:33:00 | 显示全部楼层

是来学习的

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发表于 2017-2-2 17:01:30 | 显示全部楼层

Thanks for sharing

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发表于 2017-2-3 07:55:19 | 显示全部楼层

谢谢分享。

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发表于 2017-2-3 08:47:36 | 显示全部楼层

了解一下

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发表于 2017-2-5 17:49:13 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享。

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发表于 2017-2-6 09:05:21 | 显示全部楼层

谢谢分享学习学习

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发表于 2017-2-11 16:13:57 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2017-3-28 10:20:51 | 显示全部楼层

xuexixuexi

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发表于 2017-6-29 15:22:34 | 显示全部楼层

感谢，参考学习一下

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