工艺规程批准

linglong · 发表于 2012-5-19 09:42:23

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新版GMP第三章机构与人员第二十四条，生产管理负责人和质量管理负责人通常有审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件职责，谁能说说是由生产管理负责人还是质量管理负责人哪个更符合标准。

129129129 · 发表于 2012-5-19 11:02:51

两个人都要审核，重点不同

linglong · 发表于 2012-5-19 12:28:38

有谁能告诉我，你们企业的工艺规程由谁批准？

linglong · 发表于 2012-5-19 12:32:29

审核是必须的，但是批准应该是谁呢？是生产管理负责人还是质量管理负责人，各说不一。

jjb2005 · 发表于 2012-5-19 12:44:35

质量受权人！

蒲公英 · 发表于 2012-5-19 13:46:28

linglong 发表于 2012-5-19 12:32
审核是必须的，但是批准应该是谁呢？是生产管理负责人还是质量管理负责人，各说不一。

建议批准：质量受权人
查看质量受权人的八大决定权
质量受权人的八个决定权四个否决权是什么？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 104&fromuid=541

年轻人 · 发表于 2012-5-19 13:50:29

一般车间主任（主任工程师）起草、质管部审核、质量负责人批准

ekiny27 · 发表于 2012-5-19 15:16:05

质量受权人批准

凌寒独自开 · 发表于 2012-8-14 17:00:57

我们公司是车间主任起草，生产技术部经理、生产负责人审核，质量授权人批准

luhaojun · 发表于 2012-8-16 14:48:33

最好一个生产负责人，一个质量负责人。

右手冰凉 · 发表于 2012-8-17 14:40:19

生产部和质量部共同审核，质量部门负责人批准

fallingday · 发表于 2012-8-17 15:10:47

“生产管理负责人和质量管理负责人通常有审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件职责”生产负责人审核、质量负责人批准

zylong · 发表于 2012-8-17 17:23:35

都需要，分工不同。

huigenghao · 发表于 2012-8-18 08:04:35

生产类文件由两个进行批准

怀谷 · 发表于 2012-8-18 08:16:56

通篇看GMP，还是质量负责人批准的合适（非质量受权人）。

若平 · 发表于 2012-8-18 08:20:57

生产负责人审核，质量授权人批准

怀谷 · 发表于 2012-8-18 08:24:20

若平发表于 2012-8-18 08:20
生产负责人审核，质量授权人批准

"授权人"是公司董事长；“受权人”接受董事长授权；质量负责人与受权人有可能为一人。但本条款明确认定的责任人是“质量负责人”。请你提意见。谢谢!

若平 · 发表于 2012-8-18 16:16:25

怀谷发表于 2012-8-18 08:24
"授权人"是公司董事长；“受权人”接受董事长授权；质量负责人与受权人有可能为一人。但本条款明确认定的 ...

打字错误，应是“受权人”，谢谢指正。应该是受权人或质量负责人具有工艺规程批准职能。

wangmc365 · 发表于 2013-12-3 12:43:57

生产部和质量部共同审核，授权人批准

[确认&验证] 工艺规程批准