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[其他] D洁净区固体制剂车间 环境监测需要做墙面的表面微生物吗?

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发表于 2017-2-6 11:16:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区表面微生物监测 都需要监测墙面、地面、设备的表面吗?是作为日常监测吗?
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药徒
发表于 2017-2-6 11:35:57 | 显示全部楼层
验证时全做,日常根据验证结果风险评估确定风险监控位置。

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回复不错,很好。  详情 回复 发表于 2017-2-6 11:48
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药师
发表于 2017-2-6 11:48:32 | 显示全部楼层
Mr杨 发表于 2017-2-6 11:35
验证时全做,日常根据验证结果风险评估确定风险监控位置。

回复不错,很好。
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药徒
发表于 2017-2-6 12:27:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-6 13:24:31 | 显示全部楼层
沙发总结到位   
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大师
发表于 2017-2-6 13:37:36 | 显示全部楼层
D级洁净区表面微生物不需要做,因为清洁验证要做设备上的点,地面、墙上的点其实以沉降菌和浮游菌代替了,相对那三处你墙面不直接接触药品,所以不做;
当然你闲的没事就验证时做做,日常D级表面不做,
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发表于 2017-2-6 14:23:49 | 显示全部楼层
做的是肯定的,只是按照风险评估决定做多少
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发表于 2017-2-6 14:24:20 | 显示全部楼层
地面不需要做
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 楼主| 发表于 2017-2-6 14:46:12 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-6 13:37
D级洁净区表面微生物不需要做,因为清洁验证要做设备上的点,地面、墙上的点其实以沉降菌和浮游菌代替了, ...

那有房间的清洁验证一说吗
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大师
发表于 2017-2-6 15:54:53 | 显示全部楼层
lipei666888999 发表于 2017-2-6 14:46
那有房间的清洁验证一说吗

你自己混概念,请自行脑补。
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药徒
发表于 2017-2-6 16:53:35 | 显示全部楼层
我们都在做,看来是多余了
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药生
发表于 2017-2-6 20:48:23 | 显示全部楼层
同意6楼的同仁意见。
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药徒
发表于 2017-2-7 09:26:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 Mr杨 于 2017-2-7 09:28 编辑
lipei666888999 发表于 2017-2-6 14:46
那有房间的清洁验证一说吗

房间是清场效果,或者清洁消毒效果验证以及有效期验证。清洁验证说的是直接接触的产品和微生物残留。
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药徒
发表于 2017-2-17 13:50:53 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-6 13:37
D级洁净区表面微生物不需要做,因为清洁验证要做设备上的点,地面、墙上的点其实以沉降菌和浮游菌代替了, ...

有哪个文件说不做可以吗?表面微生物
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大师
发表于 2017-2-17 14:41:38 | 显示全部楼层
林中绿水灵 发表于 2017-2-17 13:50
有哪个文件说不做可以吗?表面微生物

请自行风险评估  当然人闲么就做做
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药徒
发表于 2017-2-17 15:32:09 | 显示全部楼层
学习中!!
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药徒
发表于 2017-2-17 16:30:28 | 显示全部楼层
做了总比不做好
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药徒
发表于 2019-5-10 16:10:31 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-6 13:37
D级洁净区表面微生物不需要做,因为清洁验证要做设备上的点,地面、墙上的点其实以沉降菌和浮游菌代替了, ...

做没事,问题是D级地面做出0和1的结果谁信啊,还不如别做呢

点评

让你做沉降菌 可以代替取地面的 是为了减少工作量 墙面的用 清洁验证里的代替 到处都做 你们人员够吗 所谓的全 还不如 少和真 没让你编 实际是多少就多少  详情 回复 发表于 2019-5-10 16:47
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大师
发表于 2019-5-10 16:47:32 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-5-10 16:10
做没事,问题是D级地面做出0和1的结果谁信啊,还不如别做呢

让你做沉降菌  可以代替取地面的   是为了减少工作量   
墙面的用  清洁验证里的代替   

到处都做   你们人员够吗        
所谓的全   还不如  少和真

没让你编     实际是多少就多少   
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药徒
发表于 2019-6-21 13:52:24 | 显示全部楼层
我们D级在空调验证时做了表面微生物检测,主要是厂房墙壁、设备表面,日常环境监测只做浮游菌和沉降菌。
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