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[一致性评价] 【讨论】这个原研处方,工艺怎么设计?

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宗师
发表于 2017-2-13 06:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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胶囊处方如下:原料易溶于水,极易吸潮,主要成分重量占97%,辅料占3%,原研打开胶囊壳后颗粒流动性很好,有很小的均匀的颗粒。

内容物:玉米淀粉、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、羧甲基淀粉钠

印刷油墨:药用釉料、 氨水、丙二醇

胶囊壳:明胶、二甲硅油、 十二烷基硫酸钠、二氧化硅、FD & C Blue #1,FD & C Red #40,FD & C Yellow #6,

二氧化钛。

按这个处方如何设计胶囊工艺?
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大师
发表于 2017-2-13 08:06:05 | 显示全部楼层
空说说不准,要摸索,会不会要干法制粒?
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药徒
发表于 2017-2-13 08:09:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaoshihdl 于 2017-2-13 08:14 编辑

干法好费劲呢。。易吸潮的原料,用干法,制粒过程中会变得湿湿的
选择在密闭设备中制粒的方法比较好一些吧
不知道原料稳定性怎么样,楼主没有说哦。
稳定性好的话,用水来做粘合剂的溶剂,然后挥去适量的水分,也可以的
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药生
发表于 2017-2-13 08:26:36 | 显示全部楼层
二氧化硅与原料混合,对原料稍微进行改性
在于玉米淀粉。羧甲基淀粉钠混合
加硬脂酸镁
如果可以,就上粉末压片
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药生
发表于 2017-2-13 08:27:42 | 显示全部楼层
油墨只是印字,后面那个是胶囊壳的配方
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