蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7246|回复: 23
收起左侧

[一致性评价] 【有奖】粉末直接压片粘冲怎么办?

  [复制链接]
宗师
发表于 2017-4-13 15:54:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
处方:微晶纤维素、羧甲淀粉钠、胶态二氧化硅(0.5%)、硬脂酸镁(2.0%)、API(9.0%)

粉末直接压片,压片过程中发现由粘冲现象,上下冲冲头有粘附一层薄膜,

API粒径很细(d90=5.9微米)。

随着润滑剂硬脂酸镁的增加(从1%增加至2.0%),粘冲显现稍有改善,当硬脂酸镁≦1.0%时冲头表面薄膜层粘附很结实,需借助器具才能清除,当脂酸镁增至2.0%时,表面薄膜层可以用无尘布清除干净,但还是没能彻底解决粘冲想象。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-4-13 15:58:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

看看环境湿度大不大啊

以我外行人的角度,空气湿哒哒,设备湿哒哒,物料软趴趴
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-13 19:04:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

建议您;首先确认粘冲的主要物料是什么,调整该物料的粒度;其次调节一下环境湿度及物料的静电 (确认一下是否有静电)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 19:22:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习一下,弱弱的问一句,粉末直接压片,是不是没有制粒干燥的步骤了?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-14 13:27:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

确认环境湿度,调整该物料的粒度;
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-26 10:34:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

空气湿哒哒,设备湿哒哒,物料软趴趴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-26 19:46:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

考虑一下物料的水分,是否需要干燥一下
回复

使用道具 举报

发表于 2017-10-9 09:59:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

首先考虑环境湿度,降低到20~30%看看是否依然存在粘冲,再次可考虑API的粒度,同时也可考虑下不同模具镀层对缓解粘冲方面的帮助
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 11:25:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

面包在哪里 发表于 2017-4-13 19:22
学习一下,弱弱的问一句,粉末直接压片,是不是没有制粒干燥的步骤了?

没有制粒干燥步骤,药粉混合后直接上压片机压片
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-23 09:23:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

干混直压的话。没见到你提起混合相关参数。确认是否混合均匀。
硬脂酸镁从1.0%提升到2.0%导致这么明显的变化,可以看下物料的粘度,和 微晶、羧甲基淀粉钠的加入方式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-23 09:23:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

干混直压的话。没见到你提起混合相关参数。确认是否混合均匀。
硬脂酸镁从1.0%提升到2.0%导致这么明显的变化,可以看下物料的粘度,和 微晶、羧甲基淀粉钠的加入方式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-27 12:56:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1.物料混合是否有静电现象?
2.工艺步骤可否描述下?
3.是否可以尝试去南京菲特使用MS喷雾系统进行压片?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-27 15:51:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

环境湿度和物料的湿度都会有影响的
我之前压片也是会出现粘冲
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-16 21:56:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

原料药是不是吸湿?关注环境湿度
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-17 09:04:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

换换微晶纤维素试试,影响很大。国产,进口,不同型号
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 09:14:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

环境湿度和物料的湿度都会有影响的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 16:14:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

新手过来学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-21 13:27:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

先控制环境湿度和物料的湿度
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-8-1 11:06:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

在模具的入模前段加装喷粉设备可有效解决粘冲的问题,详询:新龙立
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-14 14:24:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

物料的水分有控制的怎样?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 22:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表