蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3514|回复: 13
收起左侧

[售后服务] 白云山东泰商丘药业人工牛黄问题

[复制链接]
药徒
发表于 2017-2-15 11:25:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    各位蒲友谁在用白云山东泰商丘药业的人工牛黄,之前该企业被查出有部分缺陷项目,致使GMP证书被收回,部分人工牛黄批次进行召回,根据信息反应该企业目前已经重新获得GMP证书,那么之前召回的产品是否能允许继续销售使用呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 11:27:52 | 显示全部楼层
我们依然在使用,该公司的人工牛黄
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 11:33:27 | 显示全部楼层
不能用啊。违反GMP,既便检验合格,也被认为不符合规定。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-15 11:35:53 | 显示全部楼层
已经召回的不能使用了啊,毕竟是不合格产品
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-15 11:39:35 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-2-15 11:27
我们依然在使用,该公司的人工牛黄

是重新获取GMP证书后生产的还是以前老产品的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 11:49:13 | 显示全部楼层
重新发证之日算起,之前生产的人工牛黄都不能使用,而且应配合该企业将您之前购买的人工牛黄召回。
重新发证之日算起,之后生产的人工牛黄都可以正常使用。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-15 11:54:18 | 显示全部楼层
建议在该企业发回GMP证后使用单位重新对该供应商进行审计。使用发回GMP证书后生产的原料是可以的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 11:57:28 | 显示全部楼层
召回的原因是什么?这个才是关键。
如果是产品问题,就别想了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-15 13:06:02 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 13:31:21 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2017-2-15 11:39
是重新获取GMP证书后生产的还是以前老产品的

收证之前的批次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 13:40:30 | 显示全部楼层
咨询供应商当地药监局。也还是有再销售使用的可能的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 15:03:03 | 显示全部楼层
老道 发表于 2017-2-15 13:40
咨询供应商当地药监局。也还是有再销售使用的可能的

是风险评估了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-16 10:53:56 | 显示全部楼层

前段时间我们遇到类似问题,当地药监局是同意使用的。当然也还要看风险水平,以及原料厂的缺陷原因和性质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-16 10:59:29 | 显示全部楼层
老道 发表于 2017-2-16 10:53
前段时间我们遇到类似问题,当地药监局是同意使用的。当然也还要看风险水平,以及原料厂的缺陷原因和性质 ...

这种是可以的,召回也有多种原因,只要评估了认为没有风险当然是可以再销售的,就怕药监局一棒子打死。现在看来形式还不错。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 14:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表