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[一致性评价] 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原研处方

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宗师
发表于 2017-2-22 06:00:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原研处方

乙酰半胱氨酸溶液吸入(粘液溶解剂)或口服(对乙酰氨基酚的解药),并可作为无菌、新鲜的解决方案(不注射)。
乙酰半胱氨酸是天然存在的氨基酸的N-乙酰基衍生物,L-半胱氨酸。化学,它是N-乙酰-L-半胱氨酸。
该化合物是一种白色结晶性粉末,融化在104°−110°C有很轻微的气味。对乙酰半胱氨酸的结构式如下:

Molecular weight: 163.19

Each mL of the 10% solution contains acetylcysteine 100 mg; edetate disodium, dihydrate 0.25 mg.

Each mL of the 20% solution contains acetylcysteine 200 mg; edetate disodium, dihydrate 0.5 mg.

The solutions also contain sodium hydroxide and may contain hydrochloric acid for pH adjustment, pH 7.0 (6.0 to 7.5). Acetylcysteine Solution, USP is oxygen sensitive.

分子量:163.19

每mL 10%溶液含有100mg乙酰半胱氨酸; 乙二胺四乙酸二钠,二水合物0.25mg。

每mL 20%溶液含有200mg乙酰半胱氨酸; 依地酸二钠,二水合物0.5mg。

溶液还含有氢氧化钠,并且可以包含用于pH调节的盐酸,pH 7.0(6.0至7.5)。 乙酰半胱氨酸溶液,USP是氧敏感的。
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药徒
发表于 2017-2-22 08:15:01 | 显示全部楼层
感谢药王。。
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