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[吐槽及其他] 【CFDA审核查验中心】同一批物料多种包装规格是否可行?

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大师
发表于 2017-3-21 13:38:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询内容:本公司一制剂(颗粒剂),制成颗粒后包装成3g/袋,批号和生产日期都一样。想包装成10袋/盒、20袋/盒和30袋/盒三种包装规格(三种包装规格的批号、生产日期相同)是否可行? 如果可行,那么请问:批生产记录需要做三本,还是一本批生产记录里三个批包装记录?
回复:你好,在有相关验证支持,并保证可追溯性的情况下是允许的。批生产记录由企业自行规定三本或是其它方式。。
http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=231817

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药徒
发表于 2017-3-21 13:43:15 | 显示全部楼层
这个追溯好像不大好弄啊。包装记录合着也不好写吧
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药徒
发表于 2017-3-21 14:11:37 | 显示全部楼层
为什么要这么给自己找麻烦呢,不懂
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药徒
发表于 2017-3-21 14:12:18 | 显示全部楼层
生产记录一批,包装记录三批

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同意您的观点  详情 回复 发表于 2017-3-21 15:17
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药徒
发表于 2017-3-21 14:25:44 | 显示全部楼层
我们就是这样执行的,销售市场需求造成,包装记录可分开写。更有依据了。
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药徒
发表于 2017-3-21 15:17:02 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2017-3-21 14:12
生产记录一批,包装记录三批

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药徒
发表于 2017-3-21 16:29:42 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-3-21 18:07:06 | 显示全部楼层
同一批号,不同的批包装指令,形成对应的批包装记录。
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药徒
发表于 2017-3-21 21:41:00 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-21 18:07
同一批号,不同的批包装指令,形成对应的批包装记录。

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药徒
发表于 2017-6-23 16:45:32 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-13 20:44:34 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,辛苦了
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发表于 2022-10-17 15:20:17 | 显示全部楼层
这个怎么验证呢
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