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[质量保证QA] 供应商

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发表于 2017-3-29 14:53:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B类物料供应商现场审计发现了一般缺陷项,供应商缺陷项未整改完之前,继续购买使用该供应商物料可否?
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药徒
发表于 2017-3-29 14:59:00 | 显示全部楼层
你是不知道怎么给现场审计下结论咯?
本宫叫你一句咒语:“风险评估”
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发表于 2017-3-29 15:24:48 | 显示全部楼层
1.B类是对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料,如辅料、内包材等。
2.若该供应商在按要求整改完成后在1~2周内反馈了“审计整改报告”,可以继续作为合格供应商(生产商)。
3.供应商缺陷项未整改完前,不推荐继续购买使用该供应商物料。
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药徒
发表于 2017-3-29 15:58:52 | 显示全部楼层
一般缺陷,基本没问题,看你们的供应商管理如何写的
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药徒
发表于 2017-3-30 06:31:27 | 显示全部楼层
看你程序规定,能划到一般项应该没什么大问题,不至于有购买禁令
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药师
发表于 2017-3-30 07:09:01 | 显示全部楼层
在没有整改完成之前,其不是合格供应商,其他那就看您的规定了。
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发表于 2017-3-30 09:40:29 | 显示全部楼层
如果国内只有他一家供应某一物料,那你还会有选择的,多家供应同一物料的不用教,大家都知道怎么做最合适。
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