C+A灌装间器具清洗灭菌后转运（终端灭菌水针）

Sarah8023 · 发表于 2017-3-31 15:17:38

本帖最后由 Sarah8023 于 2017-3-31 15:26 编辑

最终灭菌产品，灌装在C+A，灌装间关键器具比如灌装针等需要灭菌，但是转运方式听到两种声音。一种说，不用层流小车（投票里第二选项是层流小车，脑子短路写成AGV了），灭菌的意义在哪里？灭菌完又拎到了无菌区，风险太大。另一种说产品最终灭菌，没必要按照B+A控制转运。大家来投票吧。看看有多少人跟我的声音一样

Sarah8023 · 发表于 2017-3-31 15:52:23

我也是倾向第一种啊自己先赚一个金币回来

小强123456 · 发表于 2017-3-31 16:51:10

第二种这样风险最小

syhorchid · 发表于 2017-3-31 23:48:16

第二种吧

0132218 · 发表于 2017-4-1 08:01:16

我认为两者均可以

蓝雨~ · 发表于 2017-4-1 08:19:00

C+A，而且是最终灭菌的，我觉得不用按照B+A控制吧

xqliu · 发表于 2017-4-1 09:21:53

建议您选用第一种吧，比较实用。

bwybwybwy · 发表于 2017-4-1 09:46:38

第一项可满足终灭要求
转运过程中，做好适当的保护手段

zstycsq · 发表于 2017-4-1 15:47:51

第二种比较实用。

Sarah8023 · 发表于 2017-4-1 16:17:45

http://www.docin.com/p-1047346582.html
分享一下这个，觉得说的有道理
搞个投票也分不清，还是找找有关资料说明吧

Sarah8023 · 发表于 2017-4-1 16:22:04

Sarah8023 发表于 2017-4-1 16:17
http://www.docin.com/p-1047346582.html
分享一下这个，觉得说的有道理
搞个投票也分不清，还是找找有关 ...

当然里面有些内容过时了，大家选择性参考。

张必府 · 发表于 2021-5-2 22:23:10

即便是C+A终端灭菌，但还是要关注三大重点项目（微粒、内毒素、微生物），所以为了有效降低内毒素和微粒污染水平，建议用层流小车转移，国内也有一些企业在灌装线外增加一个外置层流，在这里脱去第二次呼吸袋，然后转移在A级区，再脱最后一层。

另外，我也提一个问题，C+A的灌装线，A级干扰是否需要增加手套箱还是直接开门操作，你们是怎么做的，会考虑内毒素、微粒和A级环境监测污染吗？

Sarah8023 · 发表于 2021-5-12 10:23:13

张必府发表于 2021-5-2 22:23
即便是C+A终端灭菌，但还是要关注三大重点项目（微粒、内毒素、微生物），所以为了有效降低内毒素和微粒污 ...

是有手套箱的

张必府 · 发表于 2021-5-12 20:46:49

Sarah8023 发表于 2021-5-12 10:23
是有手套箱的

我觉得通过手套箱进行干扰操作是比较合适的，虽然是C+A，可能没有B+A那么高的要求，但基本的无菌干扰操作意识还是应该借鉴B+A的行为规范

小李. · 发表于 2021-5-27 16:23:15

张必府发表于 2021-5-2 22:23
即便是C+A终端灭菌，但还是要关注三大重点项目（微粒、内毒素、微生物），所以为了有效降低内毒素和微粒污 ...

肯定手套箱啊，一开门A级就被破坏了。

林键 · 发表于 2021-6-4 16:08:59

第二种。。。

普华制药 · 发表于 2021-6-12 12:04:24

还可以，看看看看

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20580502 · 发表于 2021-6-12 17:08:19

第一种吧，第二种除了更贵没啥优势

北约 · 发表于 2021-10-15 14:53:52

第二种风险小一点啊，运输过程中被污染的风险小一点啊

苏少 · 发表于 2021-10-15 15:54:33

软管用氢氧化钠溶液泡一晚上，然后和灌装针一起装进铝盒，放进呼吸袋高压灭菌，然后转移到隔离器里. VHP灭菌，然后隔离器内部打开就可以了

[小容量] C+A灌装间器具清洗灭菌后转运（终端灭菌水针）

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