蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4523|回复: 21
收起左侧

[小容量] C+A灌装间器具清洗灭菌后转运(终端灭菌水针)

[复制链接]
药徒
发表于 2017-3-31 15:17:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 Sarah8023 于 2017-3-31 15:26 编辑

最终灭菌产品,灌装在C+A,灌装间关键器具比如灌装针等需要灭菌,但是转运方式听到两种声音。一种说,不用层流小车(投票里第二选项是层流小车,脑子短路写成AGV了),灭菌的意义在哪里?灭菌完又拎到了无菌区,风险太大。另一种说产品最终灭菌,没必要按照B+A控制转运。 大家来投票吧。看看有多少人跟我的声音一样
单选投票, 共有 22 人参与投票

投票已经结束

36.36% (8)
45.45% (10)
18.18% (4)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 15:52:23 | 显示全部楼层
我也是倾向第一种啊 自己先赚一个金币回来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-31 16:51:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

第二种这样风险最小
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-31 23:48:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-1 08:01:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我认为两者均可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-1 08:19:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

C+A,而且是最终灭菌的,我觉得不用按照B+A控制吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-1 09:21:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

建议您选用第一种吧,比较实用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-1 09:46:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

第一项可满足终灭要求
转运过程中,做好适当的保护手段
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-1 15:47:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

第二种比较实用。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 16:17:45 | 显示全部楼层
http://www.docin.com/p-1047346582.html
分享一下这个,觉得说的有道理
搞个投票也分不清,还是找找有关资料说明吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 16:22:04 | 显示全部楼层
Sarah8023 发表于 2017-4-1 16:17
http://www.docin.com/p-1047346582.html
分享一下这个,觉得说的有道理
搞个投票也分不清,还是找找有关 ...

当然里面有些内容过时了,大家选择性参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-2 22:23:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

即便是C+A终端灭菌,但还是要关注三大重点项目(微粒、内毒素、微生物),所以为了有效降低内毒素和微粒污染水平,建议用层流小车转移,国内也有一些企业在灌装线外增加一个外置层流,在这里脱去第二次呼吸袋,然后转移在A级区,再脱最后一层。

另外,我也提一个问题,C+A的灌装线,A级干扰是否需要增加手套箱还是直接开门操作,你们是怎么做的,会考虑内毒素、微粒和A级环境监测污染吗?

点评

是有手套箱的  详情 回复 发表于 2021-5-12 10:23
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-12 10:23:13 | 显示全部楼层
张必府 发表于 2021-5-2 22:23
即便是C+A终端灭菌,但还是要关注三大重点项目(微粒、内毒素、微生物),所以为了有效降低内毒素和微粒污 ...

是有手套箱的

点评

我觉得通过手套箱进行干扰操作是比较合适的,虽然是C+A,可能没有B+A那么高的要求,但基本的无菌干扰操作意识还是应该借鉴B+A的行为规范  详情 回复 发表于 2021-5-12 20:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-12 20:46:49 | 显示全部楼层

我觉得通过手套箱进行干扰操作是比较合适的,虽然是C+A,可能没有B+A那么高的要求,但基本的无菌干扰操作意识还是应该借鉴B+A的行为规范
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-27 16:23:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

张必府 发表于 2021-5-2 22:23
即便是C+A终端灭菌,但还是要关注三大重点项目(微粒、内毒素、微生物),所以为了有效降低内毒素和微粒污 ...

肯定手套箱啊,一开门A级就被破坏了。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-4 16:08:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

第二种。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-12 12:04:24 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-12 17:08:19 | 显示全部楼层
第一种吧,第二种除了更贵没啥优势
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-15 14:53:52 | 显示全部楼层
第二种风险小一点啊,运输过程中被污染的风险小一点啊
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-15 15:54:33 | 显示全部楼层
软管用氢氧化钠溶液泡一晚上,然后和灌装针一起装进铝盒,放进呼吸袋高压灭菌,然后转移到隔离器里. VHP灭菌,然后隔离器内部打开就可以了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 02:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表