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[时立新(愚公)] 愚公酒后谈“质量”

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药生
发表于 2011-10-9 21:34:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、不要不计成本地谈论质量,追求高质量。不计成本的质量不称之为质量。
2、不要脱离实际情况,不讲经济效益的抓质量管理,没有经济效益的高水平质量管理,没有任何现实意义,其实也不能称之为高水平(充其量也就是不计成本地符合了某些标准要求。企业没效益被迫关门停产、员工失业,质量管理还咋搞?
3、“质量是企业的生命”。这句口号曾在我国叫得很响,但视质量为生命的意识,从未溶入国人的血液,至今也未能转变为国人的一种行为习惯。如果连我们这些人都搞不明白质量管理及质量责任的问题,那就更可悲了。
4、谈质量离不开产品,首先我们要搞清楚自已在每天工作过程中“生产”出的“产品”是什么?
我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。
只有我们搞清楚了我们自己“生产”出的“产品”是什么,才能很好的理解为什么说质量是全员的共同责任,才能真正搞好质量管理工作,使企业中的每一个人对质量都承担起责任。
5、不要把工作上的分工与管理混淆。绝不能认为QA就是管生产操作人员的,其实只是工作上的分工不同,若理解不透这一点,那把QA累死也不会把质量工作搞上去的!
6、新版GMP的质量理念就是“全员质量管理”。引入风险管理(包括GMP认证的评价方式也采用风险评估的方式)就是最好的体现。总不能让QA或质量部的人去搞各种风险分析、评估,而具体涉及到的部门人员却坐在边上“看戏”吧?真若是这样,药品生产这台“大戏”是永远“唱”不好的!
注:因最近忙于医疗器械GMP认证的事情,Centre老师就QA管理问题发了三篇文章也未来得及学习,只看了大呆子发的“QA问题与Centre老师探讨”贴子,以及各们同行的发言。本人就质量和质量管理问题,谈一下个人的观点。酒后失态,胡言乱语,观点错误之处,就请同行使劲“拍砖”吧!我会忍着!因为在这贴子里我自已都能闻到酒的味道。

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药师
发表于 2011-10-9 21:44:05 | 显示全部楼层
我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。

经典。

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lovelab 你总支持我,真够哥们儿!有机会我请你喝酒啊?  详情 回复 发表于 2011-10-9 21:47
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-9 21:47:27 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-10-9 21:44
我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥 ...

lovelab 你总支持我,真够哥们儿!有机会我请你喝酒啊?

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我们每天工作都在各自"生产"着自已的"产品",大家都真正地对自已的"产品质量"重视起来,把自已的产品质量抓好了,整个"团体"的质量工作自然就搞好啦.  详情 回复 发表于 2011-10-10 08:41
谢谢了。 我建议你的头像换一张喝酒的,更酷。  详情 回复 发表于 2011-10-9 22:15
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药师
发表于 2011-10-9 21:59:22 | 显示全部楼层
ISO质量 的定义:一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义词是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

说明质量是一种程度,程度越高,质量越好。
产品质量,我们可以理解为各种内控质量标准了。

同时质量又有二种属性,社会属性和商业属性。
在满足商业属性的前提下,质量越高越好;
在满足不了商业属性的前提下,质量并非越高越好。
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药师
发表于 2011-10-9 22:15:35 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-10-9 21:47
lovelab 你总支持我,真够哥们儿!有机会我请你喝酒啊?

谢谢了。
我建议你的头像换一张喝酒的,更酷。
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发表于 2011-10-9 22:18:41 | 显示全部楼层
质量管理的真谛,“全员质量管理”

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咱俩观点一致!  详情 回复 发表于 2011-10-10 08:32
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大师
发表于 2011-10-9 22:25:28 | 显示全部楼层
支持愚公

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这才是好兄弟!  详情 回复 发表于 2011-10-10 08:32
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药生
发表于 2011-10-9 23:48:13 | 显示全部楼层
愚公的观点精典.学习了.

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谢谢认可  详情 回复 发表于 2011-10-10 08:31
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 08:31:29 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2011-10-9 23:48
愚公的观点精典.学习了.

谢谢认可
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 08:32:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-10-9 22:25
支持愚公

这才是好兄弟!
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 08:32:49 | 显示全部楼层
玫瑰001 发表于 2011-10-9 22:18
质量管理的真谛,“全员质量管理”

咱俩观点一致!
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药徒
发表于 2011-10-10 08:32:50 | 显示全部楼层
    支持愚公~~老板定战略、部门经理定战术、员工具体执行,质量要为战略的制定提供决策数据支持,要为战术的制定总结回顾,要对具体执行进行监督
      支持愚公这类的原创帖,也鼓励激烈的讨论~~

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谢谢你对我工作的支持哇!  详情 回复 发表于 2011-10-10 10:57
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 08:41:40 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-10-9 21:47
lovelab 你总支持我,真够哥们儿!有机会我请你喝酒啊?

我们每天工作都在各自"生产"着自已的"产品",大家都真正地对自已的"产品质量"重视起来,把自已的产品质量抓好了,整个"团体"的质量工作自然就搞好啦.
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药士
发表于 2011-10-10 09:11:37 | 显示全部楼层
仔细拜读,认真学习

愚老师写这篇文章得时候,心里 对国内的质量管理  是不是也有一丝幽怨???

看到字里行间貌似还有点不满意现状

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我严重声明:本人没有对社会不满!不反党!  详情 回复 发表于 2011-10-10 10:43
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药徒
发表于 2011-10-10 09:14:55 | 显示全部楼层
投入产出比。。
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发表于 2011-10-10 10:12:56 | 显示全部楼层
有质有量,酒量看能量,愚公犹如醉仙太白,酒后豪情啊。呵呵。

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豪情不敢讲,酒后不乱性肯定能做到!  详情 回复 发表于 2011-10-10 10:45
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发表于 2011-10-10 10:41:32 | 显示全部楼层
经典的分析!
质量体系的建立,质量目标、职责的确定;
研发、注册、生产需要系统化管理,要不生产控制、质量保证就成为想当然,QA也就无所适从了

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谢谢!  详情 回复 发表于 2011-10-10 10:49
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 10:43:41 | 显示全部楼层
tpl066 发表于 2011-10-10 09:11
仔细拜读,认真学习

愚老师写这篇文章得时候,心里 对国内的质量管理  是不是也有一丝幽怨???

我严重声明:本人没有对社会不满!不反党!

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汗 直接上升到了政治高度 怕怕  详情 回复 发表于 2011-10-10 10:58
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 10:45:05 | 显示全部楼层
lvse周2011 发表于 2011-10-10 10:12
有质有量,酒量看能量,愚公犹如醉仙太白,酒后豪情啊。呵呵。

豪情不敢讲,酒后不乱性肯定能做到!
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-10 10:49:37 | 显示全部楼层
zhouif 发表于 2011-10-10 10:41
经典的分析!
质量体系的建立,质量目标、职责的确定;
研发、注册、生产需要系统化管理,要不生产控制、 ...

谢谢!
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