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1、不要不计成本地谈论质量,追求高质量。不计成本的质量不称之为质量。 2、不要脱离实际情况,不讲经济效益的抓质量管理,没有经济效益的高水平质量管理,没有任何现实意义,其实也不能称之为高水平(充其量也就是不计成本地符合了某些标准要求。企业没效益被迫关门停产、员工失业,质量管理还咋搞? 3、“质量是企业的生命”。这句口号曾在我国叫得很响,但视质量为生命的意识,从未溶入国人的血液,至今也未能转变为国人的一种行为习惯。如果连我们这些人都搞不明白质量管理及质量责任的问题,那就更可悲了。 4、谈质量离不开产品,首先我们要搞清楚自已在每天工作过程中“生产”出的“产品”是什么? 我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控 /检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。只有我们搞清楚了我们自己“生产”出的“产品”是什么,才能很好的理解为什么说质量是全员的共同责任,才能真正搞好质量管理工作,使企业中的每一个人对质量都承担起责任。 5、不要把工作上的分工与管理混淆。绝不能认为QA就是管生产操作人员的,其实只是工作上的分工不同,若理解不透这一点,那把QA累死也不会把质量工作搞上去的! 6、新版GMP的质量理念就是“全员质量管理”。引入风险管理(包括GMP认证的评价方式也采用风险评估的方式)就是最好的体现。总不能让QA或质量部的人去搞各种风险分析、评估,而具体涉及到的部门人员却坐在边上“看戏”吧?真若是这样,药品生产这台“大戏”是永远“唱”不好的! 注:因最近忙于医疗器械 GMP认证的事情,Centre老师就QA管理问题发了三篇文章也未来得及学习,只看了大呆子发的“ 就QA问题与Centre老师探讨”贴子,以及各们同行的发言。本人就质量和质量管理问题,谈一下个人的观点。酒后失态,胡言乱语,观点错误之处,就请同行使劲“拍砖”吧!我会忍着!因为在这贴子里我自已都能闻到酒的味道。
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