安瓿瓶灌封前为什么要经隧道烘箱灭菌

浅沐春风

各位前辈请教下：与大输液相比较，安瓿瓶灌封前为什么要经隧道烘箱灭菌，而大输液的输液瓶只是经粗洗精洗就行？

classicboy

大输液是最终灭菌，安瓿是无菌灌装。

afu

安瓿也有最终灭菌产品，安瓿内的残余水会影响产品质量（主药含量），在早期没使用隧道灭菌前也是要烘干的，而大容量注射剂由于体量大，影响微小

lhdfe

对于最终灭菌产品，主要是考虑瓶内残留水对产品含量的影响。

data1313

从质量角度看，两者皆会灌装后进行灭菌（除无菌灌装、粉针、冻干），皆需检测无菌、内毒素，所以产品最终还是能确保合格再放行，所以根本不是问题。但是从成本和人员、设备角度上看，安瓿、西林属于硼硅酸盐性质稳定（该材料相对贵），体积小，增加烘箱去除热原方便（320℃、5min搞定），不会占多大空间。而大输液瓶，钙钠材质性质不稳定（该材料相对便宜），温度高了材料不稳定，温度低了达不到除热原效果，温度低了灭菌时间还长。而且增加这台烘箱该要多大面积啊，大批量生产的话输液瓶有50ml、100ml、250ml、500ml这规格要使用烘箱来灭菌难度很大。况且，小容量注射剂产品原料大多相对昂贵，大输液产品原料大多相对便宜。如果只是一批药品作废，小容量注射剂成本较高。

song_85122

除热源、灭菌干燥

xqliu

afu 发表于 2017-5-6 07:54
安瓿也有最终灭菌产品，安瓿内的残余水会影响产品质量（主药含量），在早期没使用隧道灭菌前也是要烘干的， ...

比较到位，

yc20160802

安瓿终灭菌产品，安瓿内的残余水会影响产品质量（主药含量），安瓿瓶灌封前经隧道烘箱目的是烘干而不是灭菌。

莲青山药农

data1313 发表于 2017-5-6 09:15
从质量角度看，两者皆会灌装后进行灭菌（除无菌灌装、粉针、冻干），皆需检测无菌、内毒素，所以产品最终还 ...

全面。有理论依据!点赞

xishui77

因对大输液不了解，想请问各位，大输液除内毒素的方法一般了什么？活性炭么？

WS12345

yc20160802 发表于 2017-5-6 11:28
安瓿终灭菌产品，安瓿内的残余水会影响产品质量（主药含量），安瓿瓶灌封前经隧道烘箱目的是烘干而不是灭菌 ...

回去好好看看书，别张口就说

小金库

谢谢大家分享。