福建省局召开2017年全省药品注册管理工作会议

北重楼

省局召开2017年全省药品注册管理工作会议

   4月26日至27日，省局在福州召开2017年全省药品注册管理工作会议。会议全面回顾总结了2016年药品注册的法规变化及工作情况，并从药品审评审批制度改革、仿制药质量一致性评价、药品上市许可持有人制度试点工作、中药注册新分类及中成药通用命名技术指导原则和药品生产工艺登记工作等方面对法规变化进行了宣贯和简介，分析了当前药品注册面临的形势和任务，研究部署了2017年重点工作任务。各设区市级局分管领导、药品生产监管科（处）室负责人及省局相关处室负责人参加了会议。省局张剑平总监参加会议并发表讲话。

    张剑平总监强调：一要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作；二要全面推进药品上市许可持有人制度试点工作；三要开展药品生产工艺信息登记，推进生产工艺核对工作；四要启动我省中药材标准提高行动计划；五要进一步加强药物临床试验机构日常监管；六要严格贯彻落实党风廉政建设主体责任，严把药品上市前审查关。

    会上，各设区市级局分管领导、药品生产监管科（处）室负责人就药品注册法规变化及工作情况分别作了经验交流发言，与会代表还围绕2017年度药品注册工作要点、药品审评审批制度改革面临的困难和存在问题开展了讨论。

http://www.fjfda.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt/201705/t20170510_711370.htm

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大海

各个地方都在推进注册改革

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