全粉末入药的投料量

绝酷-刀-

我公司有一个产品，中药材干燥灭菌后，药材粉碎后，与辅料制粒压片。
批量定为100万片，根据质量标准，标准处方上的是中药饮片的量，那么是以中药饮片的量投料吗？
如果中药饮片投料的话，中药饮片的水分含量较高（相关药材的水分高达10几都是合格的），烘干后，再进行粉碎过筛，所得药粉收率勉强达到90%。
制剂后，成品收率如果按投料批量计算，收率顶多为86%。
化药，是以粉碎过筛后的原辅料量进行称量配料。而中药是否也该如此要求？如果以此要求，以为着中药要单独每味进行粉碎，工艺上无法实现，里面有蚂蚁，地黄等，单位粉碎100目，做不出来。
如果以中药材混合粉碎，那么就是领料时，多领中药饮片进行投料，从而使得粉碎后药粉达到100万片的批量。
请各位给予指导。

neckboycn

中药材全粉入药的，制剂处方量为药材细粉量

可亲可爱

你这是处于研发阶段吗？不然的话，处方难倒还可以调节吗？是单独粉碎还是混合粉碎，这个制备工艺中都应当有规定，还能想怎么做就怎么做吗？

罗罗

按照100%投料，按照处方，饮片是否可以折算下水分再投料。

xqliu

中药一般都是以处方投料的，处方如何规定的您就如何投料，成品量一般是由药材折干或辅料调整的。

915_雨

注册处方比例放大成工艺处方，饮片不折水分，除非你注册时明确是折水分的，貌似没见过这样的注册标准。饮片可直接投，药材要经前出来，如标准没明确药材经怎么怎么处理后投料，那么药材经前处理后，称够处方量投料。所以饮片或前处理后，称够处方数字就可以。药材→“饮片”的过程，一般还不算是提取开始，还不算提取投料。

有毒的雪上

药典一部凡例上有，处方量是粉碎后的量

neckboycn

重申：中药制剂处方中，中药材全粉入药的，制剂处方量为粉碎后药材细粉量。不能根据水分折算投料

北重楼

应该以注册工艺上的为准

绝酷-刀-

neckboycn 发表于 2017-5-16 09:23
中药材全粉入药的，制剂处方量为药材细粉量

谢谢你的观点，我也觉得应该这样。

绝酷-刀-

可亲可爱 发表于 2017-5-15 17:02
你这是处于研发阶段吗？不然的话，处方难倒还可以调节吗？是单独粉碎还是混合粉碎，这个制备工艺中都应当有 ...

这是一个多年未生产的品种，现进行品种转移。处方没有调节，处方上的每味药材未详细说明是饮片还是药粉。我理解应该是药粉，但，现在我们公司存在争议，有的认为以中药饮片投料。

绝酷-刀-

罗罗 发表于 2017-5-15 17:25
按照100%投料，按照处方，饮片是否可以折算下水分再投料。

饮片水分高达十几，不好折干折纯。不能以化药思维做中药。

绝酷-刀-

xqliu 发表于 2017-5-15 18:54
中药一般都是以处方投料的，处方如何规定的您就如何投料，成品量一般是由药材折干或辅料调整的。

中药的处方一般有个标准，该标准上的处方工艺描述很简短。原生产工艺，具原厂方表示，未生产过。

绝酷-刀-

915_雨 发表于 2017-5-15 21:22
注册处方比例放大成工艺处方，饮片不折水分，除非你注册时明确是折水分的，貌似没见过这样的注册标准。饮片 ...

我认为应该按粉碎后，称量足够的药粉量进行制剂的投料。

绝酷-刀-

雪上一枝蒿1986 发表于 2017-5-16 08:07
药典一部凡例上有，处方量是粉碎后的量

药典已找到出处，非常感谢你的宝贵意见。虽只言片语，但却解决了问题。

绝酷-刀-

neckboycn 发表于 2017-5-16 09:56
重申：中药制剂处方中，中药材全粉入药的，制剂处方量为粉碎后药材细粉量。不能根据水分折算投料

认同！强烈认同！

小金库

正需要这方面的资料，谢谢分享