购买回来的原辅料是否可以自定批号，合批送检？

一一 · 发表于 2012-5-25 10:50:51

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小白问：我公司拟购买某原辅料1200kg，但是生产厂家每批最大产量为500kg，这样买回来的物料就是3个批号的，可不可以将这3批物料合并成一个批次，换成我公司的批号，但是可追溯到这3批，然后只检验1次？希望各位大虾不吝赐教{:soso_e183:}

zaigong · 发表于 2012-5-25 10:52:57

不能合批检验。
不符合法规要求。GMP明确要求按进厂批进行检验。

石头968 · 发表于 2012-5-25 11:10:17

除非你来一次总混作为中间物料
但是总混前作为入厂原辅料，还是要按批检验{:soso_e128:}

abc678 · 发表于 2012-5-25 11:10:29

不行你和厂家说下叫他们混合一下做个验证

lyq126love · 发表于 2012-5-25 11:18:02

不可以的，要每批检验！

巴西木 · 发表于 2012-5-25 11:28:32

不可以的，要每批检验！

jmmarui · 发表于 2012-5-25 11:33:55

不可以的我们也有这种情况按批号进行检验

雄鸡 · 发表于 2012-5-25 11:36:18

不能，三个批号都要全检.

334352444 · 发表于 2012-5-25 11:45:58

不能，必须批批检验。但检验项目按照欧盟和新版GMP要求可以经过评估适当减少。

风翔逸轩 · 发表于 2012-5-25 12:09:43

不行，每批都要检验

药文君 · 发表于 2012-5-25 17:25:14

不可以的，需要每批次都要检验的

华佗 · 发表于 2012-5-25 17:51:56

进厂原辅料要按批检验，这个批是指进厂批号！所以你说的方法不可行！

朗老 · 发表于 2012-6-1 12:41:24

同意上面的意见

pgyer · 发表于 2012-6-1 12:44:41

小白同志，这样做是非常危险的

kent8145 · 发表于 2012-6-1 12:58:27

你这样的作法是不对的，应该按供应商的批次来取样检验才对。看来你那质量理念还不够体会深刻啊

[质量控制QC] 购买回来的原辅料是否可以自定批号，合批送检？