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[质量保证QA] 你们车间的中控室都放置什么检测仪器?

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发表于 2012-5-30 10:53:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如说口服固剂,天平是必须的,还有水分测定仪,然后呢?还会用到什么仪器?密封性检测仪?崩解仪?另外测片重跟装量的频次是多少?取到中控室的样如果无破损,是直接扔掉还是放回取样点?
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药徒
发表于 2012-5-30 11:05:33 | 显示全部楼层
根据你中控要求检验的项目来决定中控室放什么检测仪器。
一般我们取样都中控室的都不会放回去,都是直接扔掉的。

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赞同  发表于 2013-11-2 09:45
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药徒
发表于 2012-5-30 11:11:57 | 显示全部楼层
根据你中控控制项目配置仪器,我们取样中控室的都不会放回去,都是直接扔掉。文件规定你取样频次是多少次,就取样多少次。
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药士
发表于 2012-5-30 11:22:08 | 显示全部楼层
崩解仪,硬度计  脆碎度仪器,密封测试仪
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药徒
发表于 2012-5-30 11:25:29 | 显示全部楼层
我们是口服制剂车间,车间只控制简单的项目,中控室的仪器有:天平、水分测定仪、崩解仪、药筛。
从洁净区取出的样品检完后除需留样观察的,其余直接处理掉。
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药士
发表于 2012-5-30 11:31:53 | 显示全部楼层
支持楼上朋友们的观点
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发表于 2012-5-30 11:54:52 | 显示全部楼层
我们是口服固体制剂车间,中控室放有天平、硬度仪、快速水分测定仪、崩解仪、脆碎度测定仪,主要看你们生产中间的控制项目。
我们片剂与胶囊20片片重检查是15分钟一次,重量差异一般是每班3次,特殊品种也有半个小时一次的。
到中控室检测的样品一般是扔掉,不想浪费可以用多少取多少(我们是每个生产房间都备有一台天平,所以称片重不到中控室)
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大师
发表于 2012-5-30 13:00:05 | 显示全部楼层
坚持支持楼上各位的意见
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药徒
发表于 2012-5-30 14:11:50 | 显示全部楼层
天平、水份测定仪、崩解仪
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药士
发表于 2012-5-30 14:48:12 | 显示全部楼层
天平、水分测定仪、崩解仪、硬度计。
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药徒
发表于 2012-5-30 15:40:33 | 显示全部楼层
硬度仪、。水分测定仪、崩解仪、密封性检测仪、两杯 有的需要比重计的。天平 称量一般需要十五分钟检测一次
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药徒
发表于 2012-5-30 15:58:33 | 显示全部楼层
生物制药企业,中控室——只休息,或者班组会议地址。
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药徒
发表于 2012-5-30 21:29:59 | 显示全部楼层
楼主说的应该不是中控室,应该是化验室。标准的中控室是不允许摆这些东西的,也不是休息和开会的地方。
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 楼主| 发表于 2012-5-30 21:32:40 | 显示全部楼层
嗯(⊙o⊙)嗯 发表于 2012-5-30 11:54
我们是口服固体制剂车间,中控室放有天平、硬度仪、快速水分测定仪、崩解仪、脆碎度测定仪,主要看你们生产 ...

额,重量差异这个如果机器不稳,每班3次好像不太保险。我们几乎是半小时抽一次,即使这样都还会出现装量不合格的情况。。。觉得我们现场QA的工作量好大
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 楼主| 发表于 2012-5-30 21:34:54 | 显示全部楼层
马行 发表于 2012-5-30 15:40
硬度仪、。水分测定仪、崩解仪、密封性检测仪、两杯 有的需要比重计的。天平 称量一般需要十五分钟检测一次 ...

请教一下,你们家的密封性检测仪是什么型号的?好使么
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 楼主| 发表于 2012-5-30 21:41:42 | 显示全部楼层
z_000x 发表于 2012-5-30 21:29
楼主说的应该不是中控室,应该是化验室。标准的中控室是不允许摆这些东西的,也不是休息和开会的地方。

这个。。。我说的就是车间的中控室,不是化验室,化验室怎么可能只有这些东西?
那你们的中控室如果不摆放这些东西,都用来干嘛?
难道是我们单位跟其他单位不一样?
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 楼主| 发表于 2012-5-30 21:43:29 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2012-5-30 11:22
崩解仪,硬度计  脆碎度仪器,密封测试仪

也冒昧问一下,你们用的密封性检测仪是什么型号?简便快速吗
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药士
发表于 2012-5-31 08:13:48 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-5-30 11:05
根据你中控要求检验的项目来决定中控室放什么检测仪器。
一般我们取样都中控室的都不会放回去,都是直接扔 ...

支持油油观点,取样后的样品是不能放回取样点的!
仪器根据你产品质量标准来定需要哪些仪器进行检测来确定的!
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药徒
发表于 2012-5-31 08:27:52 | 显示全部楼层
是自己连接的 一个无油真空泵,加一个干燥器相连接。就可以检测密封性
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发表于 2012-5-31 09:13:49 | 显示全部楼层
爱口乞米唐 发表于 2012-5-30 15:58
生物制药企业,中控室——只休息,或者班组会议地址。

居然可以这样么???
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