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楼主: gmp977
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生产过程 硅胶管道使用次数验证

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 楼主| 发表于 2012-7-6 10:27:16 | 显示全部楼层
是的,但现在因为一些原因不进行了:{:soso_e127:}
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发表于 2012-10-7 15:32:25 | 显示全部楼层
只知道得规定使用次数,但具体如何做验证,没有做,我们是根据经验规定了次数
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 楼主| 发表于 2012-10-8 14:24:02 | 显示全部楼层
zzx-2000 发表于 2012-10-7 15:32
只知道得规定使用次数,但具体如何做验证,没有做,我们是根据经验规定了次数

那你们的使用次数是看管道染色或开裂吗
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药徒
发表于 2012-11-22 21:40:19 | 显示全部楼层
我们对使用过后的硅胶管做了急性毒性实验和清洁验证来规定使用次数
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发表于 2012-11-22 21:47:12 | 显示全部楼层
有没有析出物是最合理的,但验证起来有点难度。要是有权威的做法就好了
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药徒
发表于 2012-11-22 21:53:46 | 显示全部楼层
                                          
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药徒
发表于 2012-11-22 22:19:18 | 显示全部楼层
学学你的东西
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 楼主| 发表于 2012-11-25 13:57:48 | 显示全部楼层
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发表于 2012-11-27 08:11:29 | 显示全部楼层
没有做过,
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药徒
发表于 2012-11-27 10:07:00 | 显示全部楼层
老外说,你们居然不一次性使用?尼玛,我要是有钱也可以啊
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药徒
发表于 2014-3-26 11:39:49 | 显示全部楼层
硅胶管是要做验证的, 如果硅胶管使用时间长了,颜色变深,就应该更换新的软连接了
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药徒
发表于 2015-9-26 10:33:47 | 显示全部楼层
yiyi_0217 发表于 2012-6-25 12:43
我们所做的顶多是相容性方面的验证和清洁验证,其他的验证(如使用次数)真的没办法做

清洁验证,硅胶管道的擦拭回收率如何做?
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药徒
发表于 2018-10-22 11:52:23 | 显示全部楼层
mbl2006 发表于 2012-11-22 21:40
我们对使用过后的硅胶管做了急性毒性实验和清洁验证来规定使用次数

请问这个有具体的方案吗?
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发表于 2018-10-23 21:06:36 | 显示全部楼层
这让我引发了一个思考,生产设备与产品直接接触的风险评估。
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药徒
发表于 2019-3-19 22:36:19 | 显示全部楼层
使用次数真心没做过。
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药徒
发表于 2019-8-30 10:58:12 | 显示全部楼层
你好 请问 你们是做硅胶材料的吗
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发表于 2023-5-13 11:30:02 | 显示全部楼层
同问,怎么验证
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