蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11043|回复: 25
收起左侧

[确认&验证] 干热灭菌内毒素指示剂

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-5-22 11:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
内毒素指示剂使用说明书上要求使用前要先开启安瓿管,然后用铝箔封口后使用。疑问来了,如果使用的时候没有开口 直接用了,会有什么影响??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-22 11:34:10 | 显示全部楼层
如果你的 内毒素指示剂 使用的时候没有开口 直接用了,你的指示剂经干热灭菌 后的效果不一定能够达到吧,

按理  内毒素经干热后指标要下降6个对数单位。 也许是可以的,确实没有试过,你可以试试看啊
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-22 15:56:13 | 显示全部楼层
不开口,结果不准。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-22 22:11:47 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-22 15:56
不开口,结果不准。

那结果会偏高还是偏低 呢?

点评

隧道烘箱是用热风短时间加热,不开口可能影响除热原效果,内毒素检查结果可能会阳性(偏高)。  详情 回复 发表于 2017-6-13 12:53
不一定。  详情 回复 发表于 2017-5-23 13:54
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-23 13:54:21 | 显示全部楼层
溪河殇 发表于 2017-5-22 22:11
那结果会偏高还是偏低 呢?

不一定。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-28 16:24:17 | 显示全部楼层
完整的安砵?250度 不会炸吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-28 21:36:41 | 显示全部楼层
傅馥 发表于 2017-5-28 16:24
完整的安砵?250度 不会炸吗?

目前还没有发现爆瓶,就是看操作与厂家说明书不一致,感觉测量会不准
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-7 13:22:35 | 显示全部楼层
溪河殇 发表于 2017-5-28 21:36
目前还没有发现爆瓶,就是看操作与厂家说明书不一致,感觉测量会不准

如果是密封的 250度会爆 所以使用前要开瓶再封口

点评

谢谢回复,看来以前安瓿瓶质量还是不错的,他们用了那么多次没有出问题  详情 回复 发表于 2017-6-7 13:25
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-7 13:25:14 | 显示全部楼层
傅馥 发表于 2017-6-7 13:22
如果是密封的 250度会爆 所以使用前要开瓶再封口

谢谢回复,看来以前安瓿瓶质量还是不错的,他们用了那么多次没有出问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-7 13:39:47 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,这是做内毒素灭菌干燥箱性能确认用吗?

点评

是的,除热原效果验证中,内毒素指示剂挑战实验  详情 回复 发表于 2017-6-7 15:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-7 14:15:10 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-5-22 11:34
如果你的 内毒素指示剂 使用的时候没有开口 直接用了,你的指示剂经干热灭菌 后的效果不一定能够达到吧,
...

不应该是3个对数单位吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-7 15:38:32 | 显示全部楼层
couny001 发表于 2017-6-7 13:39
弱弱的问一句,这是做内毒素灭菌干燥箱性能确认用吗?

是的,除热原效果验证中,内毒素指示剂挑战实验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-7 15:45:08 | 显示全部楼层
溪河殇 发表于 2017-6-7 15:38
是的,除热原效果验证中,内毒素指示剂挑战实验

你们是用干燥箱除热原吗

点评

这边是大型的干热灭菌柜,用普通烘箱的话,温度能达到的话 也可以的  详情 回复 发表于 2017-6-7 16:21
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-7 16:21:06 | 显示全部楼层
couny001 发表于 2017-6-7 15:45
你们是用干燥箱除热原吗

这边是大型的干热灭菌柜,用普通烘箱的话,温度能达到的话 也可以的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-8 23:22:28 | 显示全部楼层
热穿不透,检测出来不合格,可能实际灭绝是合格的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-9 11:02:49 | 显示全部楼层
两种都试过,影响差别不是很大
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-13 12:53:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-6-13 12:55 编辑
溪河殇 发表于 2017-5-22 22:11
那结果会偏高还是偏低 呢?
隧道烘箱是用热风短时间加热,不开口可能影响除热原效果,内毒素检查结果可能会阳性(偏高)。

干热灭菌柜灭菌时间长,可能影响不明显。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-4 16:08:26 | 显示全部楼层
干热灭菌生物指示剂、内毒素生物指示剂,需要联系我
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-4 20:12:55 | 显示全部楼层
我们公司也试过,但是指示剂的盖子是胶塞,温度高都化啦,
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-4 20:58:21 | 显示全部楼层
不开口,结果都能合格,开口肯定没问题啦~~我们做的时候都没开口的,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 13:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表